사이빈, 주요 우울장애 치료제 CYB003 2상 임상시험 투약 완료

정신건강 치료를 위한 새로운 사이키델릭 기반 치료제를 개발 중인 임상단계 바이오기업 사이빈(Cybin Inc., NYSE:CYBN)이 주요 우울장애(MDD) 치료제로 개발 중인 중수소화 사이로시빈 유사체 CYB003의 2상 임상시험에서 마지막 참가자 코호트에 대한 투약을 완료했다.

2041년까지 물질 특허 보호를 받는 CYB003 프로그램의 이번 임상 단계는 연말 전 1차 유효성 데이터를 제공할 것으로 예상된다.

더그 드라이스데일 CEO는 모든 임상 코호트에 걸쳐 투약 시작부터 완료까지 "빠른 진행"을 이뤄낸 것에 대해 팀이 매우 기쁘다고 밝혔다. 사이빈은 이제 2024년 초 3상 핵심 연구로의 잠재적 확대를 위해 FDA에 데이터를 제출하는 데 주력할 예정이며, 이는 회사의 "가치 변곡점"이 될 것이라고 말했다.

3상 임상을 위한 준비 작업으로는 새롭고 안정적이며 용량 조절이 가능한 캡슐 제형으로 투약을 시작하기 위한 GMP 생산(계획대로 진행 중), 촉진자 훈련 프로그램 EMBARK의 확장 가능한 버전 개발, 그리고 월드와이드 클리니컬 트라이얼스와의 파트너십 등이 포함된다.