아타이생명과학, 구강필름 DMT 제제 1상 임상시험 완료

임상단계 바이오제약 기업 아타이생명과학(NASDAQ: ATAI)이 자체 개발한 경구 점막 투과 필름(OTF) DMT 제제인 VLS-01의 1상 임상시험을 74명의 건강한 참가자를 대상으로 완료했다.DMT 제제인 VLS-01은 5-HT 1A/2A/2C 수용체의 부분 작용제로 작용하며, 본질적으로 짧은 환각 효과 지속 시간과 10분 미만의 반감기를 가지고 있다.주요우울장애(MDD) 환자에게 DMT를 정맥 투여하면 빠른 항우울 효과를 보인다는 임상 증거에 따라, 아타이는 자체 OTF 제제를 통해 주사 투여의 필요성을 제거하고, 개선된 약동학(PK)과 45분 지속되는 환각 효과를 제공하여 2시간 내 병원 방문이 가능하도록 했다.이번 1상 임상시험에서는 설하 및 협측 표면에 적용된 VLS-01의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학(PK/PD)을 정맥 투여(IV) DMT와 비교 평가했다. 투여 용량은 설하 80mg(n=8), 백킹층이 있는 협측 80mg(n=10), 백킹층이 있는 협측 160m............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................