솔리제닉스 주가 200% 이상 급등... 이유는?

솔리제닉스(Soligenix Inc, 나스닥: SNGX) 주가가 화요일 2360만 주의 대량 거래량을 기록하며 급등했다.

뉴저지주 프린스턴에 본사를 둔 이 회사는 초기 피부 T세포 림프종(CTCL) 환자를 대상으로 최대 12개월간 하이브라이트(HyBryte) 연장 치료를 평가하는 공개 라벨, 연구자 주도 임상시험(IIS)의 중간 업데이트를 발표했다.

현재까지 6명의 환자가 등록되어 최대 44주 동안 하이브라이트 치료를 받았다.

환자들은 하이브라이트 요법에 긍정적으로 반응했다. 최소 12주 이상 치료를 완료한 4명의 환자 중 3명이 이미 '치료 성공'을 달성했다.

3건의 치료 성공 중 2건은 치료 시작 후 12주 이내에, 나머지 1건은 18주 이내에 달성되었다.

나머지 3명의 환자 중 2명은 최근에 하이브라이트 요법을 시작했으며, 아직 첫 번째 효능 평가 방문(6주차)에 도달하지 않았다. 다른 1명은 18주차 방문에서 상당한 개선이 기록되었지만 아직 성공 기준에는 도달하지 않았다.

또한 하이브라이트는 모든 환자에서 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났으며, 치료 관련 부작용은 없었다.

"3상 FLASH 연구에서 하이브라이트는 효과적이며 안전성 프로파일이 유망한 것으로 나타났습니다. 특히 질병 초기 단계에서 제한적인 치료 옵션으로 인해 CTCL 환자들은 종종 대체 치료법을 찾고 있습니다.

'실제' 치료 환경에서 하이브라이트의 확장 사용을 평가한 초기 결과는 '유망'했습니다. 이는 이전의 긍정적인 2상 및 3상 임상시험 결과를 뒷받침하고 확장합니다.

"우리는 FDA와 협력하여 이 연구를 완료하고 향후 확증적 3상 위약 대조 연구에 참여하기를 기대합니다,"라고 IIS의 주요 연구자는 언급했다.

최근 솔리제닉스는 하이브라이트와 발클로(Valchlor, 메클로레타민 젤)를 비교 평가하는 임상 결과를 발표했다.

10명의 환자가 등록된 공개 라벨 연구(프로토콜 HPN-CTCL-04)였다.

연구 결과, 하이브라이트 치료를 받은 환자의 60%가 mCAILS 점수에서 50% 이상 개선을 달성한 반면, 발클로 환자는 20%에 그쳤다. 하이브라이트는 더 우수한 안전성 프로파일을 보였다.

주가 동향: SNGX 주가는 화요일 마지막 거래에서 221.5% 상승한 6.43달러를 기록했다.