아델릭스, 환자 접근성 제한 우려로 메디케어 의약품 지불 규정 소송 제기

신약 개발업체 아델릭스(Ardelyx Inc, 나스닥: ARDX)가 미국 보건복지부와 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)를 상대로 소송을 제기했다. 이는 자사의 신장질환 치료제 '엑스포자'(Xphozah)를 메디케어 포괄수가제에 포함시키기로 한 결정에 대한 것이다.아델릭스는 이번 소송에서 엑스포자와 다른 경구용 인산염 저하 치료제들을 말기 신장질환 전향적 지불 시스템(ESRD PPS)에 포함시키면 환자들의 중요 약물 접근성과 선택권이 심각하게 제한될 것이라고 주장했다.회사 측은 엑스포자를 포함한 이러한 약물들이 투석 세션 중에 투여되지 않으며, 투석 시설에서 제공하기도 어렵다고 강조했다.ESRD PPS는 말기 신장질환 관리에 중요한 요소인 신장 투석 서비스를 제공하는 시설에 보상하기 위해 설계된 시스템이다.2023년 10월, 미 식품의약국(FDA)은 엑스포자(성분명 테나파노르)를 승인했다. 이 약물은 최초이자 유일한 인산염 흡수 억제제로, 투석 중인 만성 신장질환(CKD) 성인..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................