세이지·바이오젠, 실망스러운 데이터로 신경계 질환 치료제 개발 중단

세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics Inc.)(NASDAQ:SAGE)와 바이오젠(Biogen Inc.)(NASDAQ:BIIB)이 본태성 진전(ET) 치료제로 개발 중이던 SAGE-324(BIIB124)의 2상 KINETIC 2 용량 범위 연구 결과를 수요일 발표했다.

KINETIC 2 연구는 주요 평가지표인 본태성 진전 평가 척도(TETRAS) 수행 하위척도(PS) 항목 4(상지) 총점의 기저치 대비 91일째 변화에서 통계적으로 유의미한 용량-반응 관계를 입증하지 못했다.

TETRAS는 진전의 심각도와 일상생활에 미치는 영향을 정량화하는 데 사용된다.

연구 결과, TETRAS PS 항목 4 총점이나 TETRAS 일상생활 활동(ADL) 종합 점수의 기저치 대비 91일째 변화에서 SAGE-324의 어떤 용량도 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다.

이러한 결과에 따라 세이지와 바이오젠은 진행 중이던 ET 대상 SAGE-324의 공개 안전성 연구를 종료하고, ET에 대한 SAGE-324의 추가 임상 개발을 계획하지 않기로 했다.

양사는 향후 단계를 평가 중이다.

이번 연구에서는 147명의 참가자를 위약, 15mg, 30mg, 60mg(증량) 그룹에 약 동일한 비율로 무작위 배정해 3개월간 치료했다.

전반적으로 중추신경계 억제 관련 치료 발현 이상반응 발생률과 치료 중단으로 이어진 치료 발현 이상반응 빈도에서 용량 관련성이 관찰됐다.

주가 동향: 수요일 마지막 거래 시점 기준 바이오젠 주가는 0.19% 상승한 224.71달러, 세이지 주가는 16.4% 하락한 10.94달러를 기록했다.