신경퇴행성 질환 전문 바이질 뉴로사이언스, 알츠하이머 치료제 후보물질 질병 바이오마커에 유의미한 영향 보여

바이질 뉴로사이언스(Vigil Neuroscience Inc., 나스닥: VIGL)가 수요일 건강한 자원자를 대상으로 한 VG-3927의 진행 중인 1상 임상시험에서 중간 데이터를 발표했다.

VG-3927은 미세아교세포 기능장애와 관련된 일반적인 신경퇴행성 질환을 치료하기 위한 새로운 소분자 TREM2 작용제로, 초기에는 TREM2 및 기타 질병 관련 변이를 가진 일부 환자를 포함한 알츠하이머병(AD) 환자에 초점을 맞추고 있다.

중간 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 프로필은 알츠하이머병에 대한 잠재적인 1일 1회 경구 요법으로서 VG-3927의 지속적인 임상 개발을 뒷받침한다.

또한, 이 데이터는 VG-3927이 기능적이고 지속적인 표적 결합을 보여주었음을 나타냈다.

진행 중인 시험은 VG-3927의 안전성, 내약성, PK 및 PD를 평가하기 위한 1상 단회 및 다회 증량 시험이다.

2024년 6월 30일 기준으로 이 시험에는 80명의 건강한 자원자가 등록되었으며, 이 중 60명이 여러 단회 및 다회 증량 코호트에서 VG-3927을 투여받았다.

중간 데이터의 주요 내용은 다음과 같다:

진행 중인 1상 임상시험에서 6개의 단회 및 다회 증량 코호트에서 관찰된 개별 용량의 안전성 및 내약성 프로필이 VG-3927의 지속적인 임상 개발을 뒷받침한다.

모든 이상반응(AE)은 경증 또는 중등도였으며 개입 없이 해결되었다. 현재까지 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

VG-3927은 1일 1회 투여를 뒷받침하는 예측 가능한 PK 프로필을 보여주었다.

VG-3927은 단회 및 다회 증량 코호트에서 뇌척수액의 sTREM2의 강력하고 지속적인 감소를 달성했다.

반복 투여 후, VG-3927은 또한 신경보호 미세아교세포와 관련된 바이오마커인 오스테오폰틴/분비 포스포단백질 1(SPP1)의 증가를 보여주었다.

현재까지 미세아교세포 영양인자인 가용성 콜로니 자극인자 1 수용체(sCSF1R)에 대한 영향은 관찰되지 않았다.

1상 임상시험의 일환으로, 회사는 TREM2 또는 기타 질병 관련 변이를 가진 일부 참가자를 포함한 알츠하이머병 환자 코호트에 대한 선별을 시작했으며, 단회 투여 후 VG-3927의 바이오마커 반응을 탐색할 예정이다.

바이질은 2025년 1분기에 알츠하이머병 환자 코호트 데이터를 포함한 전체 1상 임상 데이터를 보고할 계획이다.

주가 동향: 수요일 마지막 확인 시 VIGL 주가는 6.52% 상승한 4.25달러를 기록했다.