나노캡 이뮤논, 미치료 난소암 환자 대상 주요 후보약물 11개월 전체 생존 기간 효과 입증

이뮤논(IMUNON Inc, 나스닥: IMNN) 주가가 화요일 급등하고 있다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 거래량은 1억1,780만 주를 기록했다.

이 나노캡 기업은 진행성 난소암 환자를 대상으로 한 IMNN-001의 2상 OVATION 2 연구 최종 결과를 발표했다.

OVATION 2는 수술 전후 보조항암화학요법(NACT)과 함께 IMNN-001을 병용 투여하는 군과 표준치료인 NACT만을 투여하는 대조군을 비교하는 무작위 배정 연구다.

IMNN-001은 회사의 테라플라스(TheraPlas) 기술에 기반한 인터루킨-12(IL-12) 면역치료제다.

IMNN-001과 표준치료를 병용한 1차 치료 환경에서 나타난 주요 결과는 다음과 같다:

의도치료군(ITT)에서 표준치료 단독 대비 전체 생존기간(OS) 중앙값이 11.1개월 증가
ITT 군에서 위험비(HR)가 0.74로, 생존율이 35% 개선됨을 시사
양쪽 연구군에서 프로토콜에 따른 지정 치료의 최소 20%를 받은 시험 참여자(약 90%) 중 IMNN-001 투여군의 OS 중앙값이 15.7개월 증가해 위험비 0.64로 생존율이 56% 개선됨
폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP) 억제제로 치료받은 시험 참여자(약 40%) 중 IMNN-001 투여군의 위험비는 0.41로 더욱 감소했으며, 데이터베이스 마감 시점에 OS 중앙값에 도달하지 않음. 반면 표준치료군의 OS 중앙값은 37.1개월이었음

이번 연구의 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 결과도 OS 결과를 뒷받침했다:

표준치료 단독 대비 PFS가 3개월 개선됨
ITT 군에서 위험비가 0.79로, IMNN-001 투여군의 질병 진행 지연이 27% 개선됨을 시사

이뮤논은 가능한 한 빨리 FDA와 2상 종료 회의를 갖고 3상 연구 프로토콜을 논의할 계획이다. 3상 연구는 2025년 1분기에 시작될 것으로 예상된다.

주가 동향: IMNN 주식은 화요일 마지막 거래에서 158% 상승한 3.07달러를 기록했다.

이미지 출처: Pixabay의 PDPics