알자멘드 뉴로, 알츠하이머 치료제 후보 AL001 2상서 기존 리튬염과 `맞짱`

알자멘드 뉴로(Alzamend Neuro Inc.)(나스닥: ALZN)가 알츠하이머 치료제 AL001의 2상 임상시험을 위해 매사추세츠 종합병원과 계약을 체결했다.이번 임상에는 건강한 피험자 집단도 포함돼 알츠하이머 환자와의 혈장 및 뇌 약동학을 비교할 예정이다.이번 임상의 목적은 알츠하이머 환자와 건강한 피험자의 뇌와 뇌 구조 내 리튬 수치 상승을 기존 시판 중인 리튬염과 비교 평가하는 것이다.알자멘드는 치료 중 환자의 뇌와 뇌 구조 내 리튬 함량을 조사함으로써, 기존 리튬염과 동등한 효능과 안전성을 달성하는 데 필요한 AL001의 최소 용량을 예측하고자 한다.알자멘드는 이번 연구가 FDA의 505(b)(2) 경로를 통해 승인된 약물의 새로운 제형/전달 시스템에 대한 규제 안전 기준을 충족하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다.알자멘드는 이전에 다회 증량 투여 방식의 2A상 임상시험을 완료했으며, 독립 안전성 검토위원회의 평가를 통해 AL001 개발을 위한 최대 내약 용량을 확인했다................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................