독점: 오라제닉스의 뇌진탕 치료제, FDA 요구 심장독성 시험 통과... 2상 임상시험 계획 중

오라제닉스(Oragenics Inc.)(NYSE:OGEN)는 목요일 자사의 뇌진탕 치료 선도 후보물질이 심장독성을 유발하지 않는다는 연구 결과를 발표했다.ONP-002는 비강을 통해 뇌로 전달되도록 설계된 신규 화학물질(NCE)이다.FDA는 임상시험 실시 전 의약품이 전기적 기형을 유발하지 않는지 확인하기 위해 심장 수용체에 대한 시험을 요구하고 있다.오라제닉스는 찰스리버래보래토리스(Charles River Laboratories)(NYSE:CRL)와 함께 우수실험실관리기준(GLP)에 따라 ONP-002에 대한 hERG 이온 채널 연구를 수행했다.이전의 비GLP hERG 연구와 마찬가지로 억제 농도는 10마이크로몰 이상이었다.1상 임상시험의 ONP-002 투여량과 이후 혈장 농도를 기반으로 볼 때, ONP-002는 큰 심장 안전성 마진을 가질 것으로 예상되며, 이는 뇌진탕 치료를 위한 ONP-002 투여가 심장 부정맥(불규칙한 심장박동)을 유발하지 않을 것임을 시사한다.뇌 기능에 영................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................