엑셀릭시스, 임상시험 결과 엇갈렸지만 전환점 맞아... 애널리스트 전망

엑셀릭시스(Exelixis, Inc.)(나스닥: EXEL)는 2분기 실적 발표에서 3상 임상시험 CONTACT-02의 최종 전체 생존율(OS) 분석이 완료됐다고 밝혔다.

이 연구는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 중 측정 가능한 연조직 질환이 있고 이전에 한 가지 신규 호르몬 요법(NHT) 치료 후 진행된 환자를 대상으로 카보잔티닙과 아테졸리주맙 병용요법을 두 번째 NHT와 비교 평가했다.

이전에 보고된 바와 같이, CONTACT-02 연구는 두 가지 주요 평가지표 중 하나를 충족했다. 사전 정의된 무진행 생존(PFS) 분석 대상(즉, 최초 무작위 배정된 400명의 환자)에서 통계적으로 유의미한 PFS 개선을 보여주었다(위험비: 0.65; p=0.0007).

최종 OS 분석에서는 카보잔티닙과 아테졸리주맙 병용요법이 유리한 결과를 보였지만, 통계적 유의성은 달성하지 못했다.

병용요법의 안전성 프로파일은 각 단일 약제의 알려진 안전성 프로파일을 반영했으며, 진행성 고형암에서 승인된 면역관문억제제-티로신키나아제 억제제 병용요법의 알려진 내약성 프로파일과 일치했다.

임상시험 결과에도 불구하고 엑셀릭시스는 2024년 FDA에 추가 판매 신청을 제출할 계획이다.

엑셀릭시스는 2분기 조정 주당순이익(EPS)이 0.84달러로, 전년 동기 0.31달러보다 높았으며 시장 전망치 0.30달러를 상회했다.

매출은 6억3720만 달러로 전년 동기 4억6980만 달러에서 증가했으며, 시장 전망치 4억6500만 달러를 크게 웃돌았다. 이는 주로 판매량 증가와 평균 순판매가격 상승에 기인한다.

2024년 전망: 엑셀릭시스는 2024년 매출을 19억7500만 달러에서 20억7500만 달러로 전망했다. 이는 시장 전망치 18억8000만 달러와 이전 가이던스 18억2500만 달러에서 19억2500만 달러를 상회하는 수준이다.

윌리엄 블레어(William Blair)는 엑셀릭시스가 2024년에 전환점에 들어섰다고 분석했다. 주력 제품인 카보메틱스(Cabometyx) 프랜차이즈의 성장이 안정화되는 가운데, 잔잘린티닙(zanzalintinib)을 비롯한 파이프라인 프로그램들이 2031년 카보메틱스의 시장 독점권 만료를 상쇄하는 데 점점 더 큰 역할을 하고 있다는 것이다.

중기적으로는 신경내분비종양(NETs)과 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)이 프랜차이즈의 주요 성장 기회로 부상할 수 있다고 전망했다.

윌리엄 블레어 애널리스트는 "결국 현금흐름 창출과 EPS 긍정적인 점을 고려할 때, 엑셀릭시스는 투자자들에게 매우 방어적인 투자 프로필을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다.

애널리스트는 엑셀릭시스 주식에 대해 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다.

주가 동향: EXEL 주식은 수요일 마지막 거래에서 13% 상승한 26.49달러를 기록했다.