비리디안테라퓨틱스, 실험적 갑상선안병증 치료제 `흥미로운` 데이터 공개...효능·안전성 높은 기준 충족

비리디안테라퓨틱스(Viridian Therapeutics, Inc.)(NASDAQ:VRDN)가 화요일 활동성 갑상선안병증(TED) 치료를 위한 정맥 주사형 인슐린유사성장인자-1 수용체(IGF-1R) 항체 VRDN-001(벨리그로투그)의 THRIVE 3상 임상시험 결과를 발표했다.

갑상선안병증은 눈 주변과 뒤쪽의 염증, 성장, 조직 손상을 특징으로 하는 자가면역 질환이다.

THRIVE 시험은 벨리그로투그 5회 주입 후 15주 시점에 1차 및 모든 2차 평가변수를 충족했다.

벨리그로투그는 또한 빠른 작용 개시를 보여, 단 1회 주입 후 벨리그로투그 투여 환자의 과반수(53%)가 안구돌출 반응을 달성했다.

15주차 1차 유효성 분석 시점에서 벨리그로투그 투여 환자들은 다음과 같은 주요 질병 평가변수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다:

벨리그로투그 투여 환자의 70%가 안구돌출(눈 돌출) 반응을 보인 반면, 위약 투여 환자는 5%였다(위약 조정 64%).

벨리그로투그 투여 환자의 안구돌출이 기준선 대비 평균 2.9mm 감소한 반면, 위약 투여 환자는 0.5mm 감소했다(위약 조정 2.4mm).

벨리그로투그 투여 환자의 54%가 복시(이중 시야) 완전 해소를 보인 반면, 위약 투여 환자는 12%였다(위약 조정 43%).

벨리그로투그 투여 환자의 63%가 복시 반응을 달성한 반면, 위약 투여 환자는 20%였다(위약 조정 43%).

벨리그로투그 투여 환자의 64%가 임상활성도점수(CAS)에서 최대 또는 거의 최대 치료 효과를 달성한 반면, 위약 투여 환자는 18%였다(위약 조정 46%). CAS는 갑상선안병증의 염증 징후와 증상을 측정한다.

벨리그로투그 투여 환자의 CAS가 기준선 대비 평균 3.4점 감소한 반면, 위약 투여 환자는 1.7점 감소했다(위약 조정 1.7점).

벨리그로투그는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 치료 관련 중대한 이상반응(SAE)은 없었고 청력 장애 이상반응 발생률은 위약 조정 5.5%였다.

만성 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 벨리그로투그의 두 번째 3상 시험인 THRIVE-2는 진행 중이며, 2024년 말 결과 발표가 예정되어 있다.

비리디안은 2025년 하반기에 갑상선안병증 치료제 벨리그로투그의 FDA 판매 허가 신청을 제출할 계획이다.

주가 동향: 화요일 장 전 거래에서 VRDN 주식은 16.9% 상승한 16.59달러를 기록했다.