바이보스 테라퓨틱스, 소아 수면무호흡증 시장 판도 바꿀 준비... FDA, 어린이 코골이 치료용 구강장치 승인

수요일, 미국 식품의약국(FDA)은 바이보스 테라퓨틱스(Vivos Therapeutics, Inc.)(NASDAQ:VVOS)의 주력 구강 의료기기에 대해 510(k) 허가를 승인했다. 이 장치는 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)과 어린이 코골이 치료에 사용된다.최근 발표된 연구에 따르면 미국 내 약 1010만 명의 어린이(6-17세)가 소아 OSA로 고통받고 있는 것으로 추정된다.바이보스의 DNA 장치는 비침습적이고 안전하며 편안하고 저렴하면서도 매우 효과적이다. 이 장치는 6세에서 17세 사이의 어린이들의 야간 코골이를 줄이고 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증을 치료하도록 설계되었다.바이보스 장치는 코골이 및/또는 OSA 진단을 받고 치열교정 치료가 필요한 환자를 대상으로 한다.바이보스는 이번 획기적인 규제 승인이 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있는 큰 기회를 나타낸다고 믿고 있다.또한 바이보스는 이번 FDA 승인을 즉시 활용하여 소아 치료를 새로운 제공자 기반 마케......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................