짐머바이오메트, 대퇴골 골절 위험 높은 CPT 고관절 임플란트 2024년 말까지 판매 중단

짐머바이오메트홀딩스(NYSE:ZBH)가 12월까지 CPT 고관절 시스템의 단계적 판매 중단 계획을 발표했다.이는 미국 식품의약국(FDA)의 경고에 따른 결정으로, 연구 결과 유사한 고관절 대체 시스템에 비해 수술 후 골절 위험이 더 높은 것으로 나타났다.CPT 고관절 시스템 대퇴 스템 12/14 넥 테이퍼(CPT 고관절 시스템)를 이식받은 환자들의 대퇴골 골절 위험은 1.4%로, 유사 기기의 골절률 0.6~1%보다 높은 수준이다.짐머바이오메트는 지난 7월 골절 위험 증가에 대한 우려로 사용 설명서 업데이트를 위한 리콜을 실시했다.코발트 크롬 합금으로 제작된 CPT 고관절 시스템은 고관절 대체술에 흔히 사용되는 광택 테이퍼 슬립(PTS) 스타일의 스템이다.환자와 보호자들은 특히 CPT 고관절 시스템이 관련된 경우, 의료진과 고관절 대체 기기의 위험과 이점에 대해 상의할 것을 권고받고 있다.이미 해당 기기를 이식받은 환자들은 통증이나 보행 곤란과 같은 증상에 주의를 기울여야 한다. 골절........................................................................................................................................................................