바이오젠-UCB, 자가면역질환 신약 후보 임상 3상서 주요 목표 달성...추가 핵심 시험 준비

화요일 UCB SA와 바이오젠이 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 다피롤리주맙 페골의 3상 임상시험 'PHOENYCS GO' 결과를 발표했다.

SLE는 신체의 여러 장기에 영향을 미칠 수 있는 만성 자가면역질환이다. 이는 체내 면역체계가 건강한 조직을 공격해 염증을 일으키고 때로는 영구적인 조직 손상을 유발한다.

SLE는 발진, 관절염, 빈혈, 혈소판 감소증, 장막염, 신장염, 발작 또는 정신병 등 다양한 형태로 나타날 수 있다.

다피롤리주맙 페골은 표준 치료(SOC)와 병용 시 48주 후 중등도에서 중증 질환 활성도 개선에서 위약 대비 우수성을 입증하며 주요 평가지표를 충족했다. 이번 연구에는 321명의 환자가 참여했다.

질병 활성도와 급성악화를 측정하는 주요 2차 평가지표에서도 임상적 개선이 관찰됐다.

다피롤리주맙 페골의 안전성 프로파일은 전반적으로 이전 연구 결과와 일치했으며, 면역조절제를 투여받는 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 예상되는 수준이었다.

UCB와 바이오젠은 2024년 다피롤리주맙 페골의 두 번째 3상 임상시험인 'PHOENYCS FLY'를 시작할 예정이다.

PHOENYCS GO 연구 참가자들은 장기 공개 연구에서 계속 추적 관찰될 예정이다.

PHOENYCS GO 연구의 상세 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정이다.

주가 동향: 화요일 장 전 거래에서 BIIB 주식은 1.66% 상승한 199.06달러를 기록했다.