FDA, 노보큐어 폐암 치료용 휴대형 전기장 발생기 승인... 생존기간 3.3개월 연장

미 식품의약국(FDA)은 화요일 노보큐어(NovoCure, 나스닥: NVCR)의 옵튠 루아(Optune Lua)를 승인했다. 이 기기는 백금 기반 요법 후 진행 또는 재발한 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 성인 환자를 대상으로 PD-1/PD-L1 억제제 또는 도세탁셀과 병용해 사용할 수 있다.옵튠 루아는 종양 치료 전기장(TTFields)으로 알려진 교류 전기장을 발생시키는 휴대용 기기로, 비침습적이고 착용 가능한 어레이를 통해 전달된다.TTFields는 분열 중인 암세포의 전기적으로 대전된 구성요소에 물리적 힘을 가해 세포 사멸을 유도한다.LUNAR 연구의 주 연구자인 티시아나 리얼은 "옵튠 루아를 사용한 LUNAR 연구에서 관찰된 전체 생존율 결과는 8년 만에 이 환자군에서 처음으로 상당한 개선을 보여주었으며, 옵튠 루아의 전신 독성 부재와 결합되었을 때 더욱 의미가 있다"고 말했다.3상 LUNAR 연구의 주요 평가지표는 달성되었다. 옵튠 루아를 PD-1/PD-L1 억제제 또는.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................