노보 노디스크 혈우병 치료제, 유럽 의약품청 자문위 승인 권고

노보 노디스크가 금요일 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)로부터 혈우병 치료제 알헤모(성분명 콘시주맙)에 대해 긍정적 의견을 받았다고 밝혔다. 알헤모는 12세 이상 A형 또는 B형 혈우병 환자 중 항체 보유자를 대상으로 하는 세계 최초의 1일 1회 피하주사 예방요법 치료제다.혈우병은 혈액응고 능력을 저하시켜 출혈을 멈추기 어렵게 만드는 희귀 출혈 질환이다.알헤모는 항조직인자경로억제제(anti-TFPI) 단일클론항체로, 유럽 집행위원회의 승인을 받으면 A형 또는 B형 혈우병 항체 보유자를 위한 최초의 1일 1회 피하주사 예방요법 치료제가 될 전망이다.이 약물은 체내에서 혈액응고를 막는 TFPI 단백질을 차단하도록 설계됐다. TFPI를 차단함으로써 알헤모는 다른 응고인자가 부족하거나 결핍된 경우에도 혈액응고를 돕고 출혈을 예방하는 트롬빈 생성을 보장한다.CHMP의 긍정적 의견은 3상 explorer7 연구 데이터에 근거한다. 연구 결과, 콘시주맙 예방요법 시 자발적 및.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................