독일 의사 70%, 건강보험 적용 의료용 대마 처방 가능... 이탈리아·일본 대마 규제 동향

일본: 의료용 대마 전문가, THC 함량 지침 개정안 미흡 지적

일본 후생노동성 마약통제부가 2024년 12월 시행 예정인 CBD 제품 THC 함량 규제 지침을 개정했다. 그러나 일부 업계 전문가들은 개정된 지침이 여전히 미흡하다고 지적했다.

일본 최초의 의료용 대마 전문의인 유지 마사타카 박사는 비즈니스 오브 캐나비스와의 인터뷰에서 오일, 분말, 수용액 등 다양한 제품군에 대한 구체적인 THC 함량 기준과 함께 원료에 대한 카테고리와 오일에 대한 정의 개정이 필요하다고 밝혔다.

주요 개정 내용을 보면, 오일은 글리세린과 지방산 화합물을 90% 이상 함유해야 한다고 정의해 CBD 오일 농도를 제한할 가능성이 있다. 또한 CBD 오일, 헴프씨드 오일, 화장품용 오일, CBD 분말, 단백질 분말에 대해 10ppm의 THC 함량 기준을 제시했다.

마사타카 박사는 이 1ppm 기준이 대부분의 CBD 원료에 적용될 것으로 보인다고 말했다.

"하지만 대부분의 칸나비노이드 원료는 점성이 매우 높아, 최신 지침에서 규정한 대로 입자 크기를 850μm 이하로 안정적으로 유지할 수 있는 제품은 CBD 분리 분말 등 극히 일부에 불과할 것"이라고 그는 설명했다.

그는 또한 오일에 대한 정의도 문제가 있다고 지적했다. 칸나비노이드 함량이 10%를 초과하면 해당 제품은 더 이상 오일의 정의에 부합하지 않아 자동으로 1ppm 제한이 적용될 수 있다는 것이다.

이러한 문제를 해결하기 위해 마사타카 박사는 "고체 원료" 등의 추가 카테고리를 신설할 것을 제안했다.

이탈리아: EU 집행위, 헴프 제품 금지 조치 조사 착수

유럽연합(EU) 집행위원회가 이탈리아의 CBD 및 헴프 꽃 거래 금지 움직임에 대한 조사에 착수했다고 헴프투데이가 보도했다.

지난 7월 이탈리아 하원 헌법·법제사법위원회는 보안법안에 모든 유형의 대마 꽃을 금지하는 수정안을 추가하는 데 찬성했다. 이 수정안이 법제화되면 THC 함량과 관계없이 모든 대마 및 헴프 꽃이 마약으로 분류된다.

이에 카나파 사티바 이탈리아(CSI)와 페데르카나파 등 대마 업계 단체들은 EU 집행위에 이의를 제기하는 서한을 보냈다. 이들은 해당 수정안이 "자유경쟁과 상품의 자유로운 이동에 관한 EU법을 위반할 수 있다"고 주장했다. 또한 이 산업이 1만5000명 이상을 고용하고 5억 유로(약 5억4600만 달러)의 매출을 올리고 있다고 밝혔다.

발렌티나 팔미사노 유럽의회 의원은 EU 집행위가 조사 후 의견을 낼 것이라고 확인했다. 그는 이탈리아 상원에서 논의 중인 이 수정안이 "유럽사법재판소(ECJ) 판결에 모순되는 등 '가벼운 대마'를 완전히 잘못 마약과 동일시하고 있다"고 지적했다.

독일: 의료용 대마 보험 적용 확대

독일에서 지난주부터 70% 이상의 의사들이 법정 건강보험회사의 사전 승인 없이 보험이 적용되는 의료용 대마를 처방할 수 있게 됐다고 비즈니스 오브 캐나비스가 보도했다.

독일은 지난 4월 1일부터 부분적으로 대마 합법화를 시행해 18세 이상 성인의 경우 25g 이하의 건조 대마 소지와 3주 이하의 재배를 합법화했다. 이 법의 가장 큰 성과 중 하나는 의료용 대마 사용 간소화로, 의료용 대마가 이부프로펜처럼 규제되는 것이다.

법정 건강보험(GKV)에 따른 의료용 대마 처방 보험 적용에 관한 제안은 연방공동위원회(G-BA)가 제출해 7월 18일 승인됐다. GKV는 전체 인구의 약 90%를 보장한다.

프로히비션 파트너스의 새 보고서에 따르면 독일의 의료용 대마 판매액은 2024년 4억2000만 유로(약 2억6066만 달러)에 달할 것으로 전망되며 2028년에는 10억 유로에 이를 것으로 예상된다. 보고서는 역사적으로 환자의 60%가 자비 부담이었고 40%가 법정 건강보험으로 처리됐으나, 부분 합법화 이후 자비 처방이 80%로 증가했다고 밝혔다.

합법화에도 불구하고 의료용 대마를 조제하는 약국은 2500~3000개에 불과하지만, 이들 약국은 건강한 수익을 올리고 있으며 일부는 월 5만 유로의 수익을 올리고 있다고 한다.

이번 변화로 보험사의 요율이 인상될 수 있지만, 전반적으로 자비로 처방전을 구입할 수 없는 환자들에게 혜택이 갈 것으로 보인다. 법 시행의 영향에 대한 공식 평가는 2025년으로 예정돼 있다.