사이로사이빈 임상시험 지연에 컴퍼스 패스웨이스, 인력 감축으로 현금 보존

컴퍼스 패스웨이스(Compass Pathways·NASDAQ:CMPS)가 사이로사이빈 프로그램과 관련된 두 건의 주요 3상 임상시험 지연을 발표했다. 이 회사는 사이키델릭 약물 개발 분야의 선두주자로 평가받고 있다. 엔드포인트 뉴스의 보도에 따르면, 3분기 실적 보고서에서 공개된 예상치 못한 일정 변경으로 인해 인력의 30%를 감축하게 됐다. 이는 일부 고위 경영진을 포함해 55개 직위에 영향을 미쳤다.

주요 임상시험 일정 연장

컴퍼스는 당초 COMP005 3상 임상시험 데이터를 올해 4분기까지 공개할 예정이었으나, 이를 2025년 2분기로 연기했다. 고정 용량의 사이로사이빈을 조사하는 두 번째 3상 임상시험인 COMP006도 약 1년 지연돼 2026년 하반기에 데이터 판독을 목표로 하고 있다.

카비르 나스(Kabir Nath) CEO는 이러한 지연이 임상시험 물류의 예상치 못한 복잡성, 특히 치료사 참여 조정과 환자들의 복수 투여 세션 일정 잡기에서 비롯됐다고 인정했다. "우리는 단순히 이를 완료하는 데 필요한 복잡성과 시간을 과소평가했다"고 나스는 말했다. 마이크 골드(Mike Gold) R&D 책임자는 운영상의 병목 현상을 해결하기 위해 여러 COMP005 임상시험 현장에서 작업하고 있다.

규제 고려사항이 임상시험 조정에 영향

나스의 설명에 따르면, COMP006 지연의 이유는 임상시험의 맹검 무결성을 유지하기 위한 것으로, 이는 사이키델릭 연구에서 중요한 요소다. 일반적인 임상시험과 달리 사이키델릭 연구 참가자들은 종종 자신이 실제 치료제를 받았는지 추측할 수 있는데, 이를 '기능적 언블라인딩'이라고 한다. 최근 라이코스 테라퓨틱스의 MDMA 임상시험 이후 규제 당국의 피드백에서 이 문제가 부각됐고, 이에 컴퍼스는 강력한 데이터를 확보하기 위해 맹검 통제를 강화하기로 했다.

재무 구조조정 및 인력 감축

컴퍼스는 현금 흐름을 관리하고 COMP005 마일스톤까지 자금을 확보하기 위해 인력의 30%를 감축했다. 여기에는 크리스토퍼 윌리엄스(Christopher Williams) CCO와 매튜 오웬스(Matthew Owens) CLO 등 고위 경영진도 포함됐다. 화합물 라이브러리 개발을 포함한 전임상 연구 이니셔티브도 보류됐다. 나스는 "우리는 [화합물 라이브러리를] 보류할 것"이라며 회사가 3상 노력에 재집중하고 있다고 밝혔다.

테리 록삼(Teri Loxam) CFO는 이번 구조조정이 현금 보유량을 늘리기보다는 유지하는 데 목적이 있다고 강조했다. 이를 통해 2026년 목표까지 운영을 유지할 수 있을 것으로 보고 있다. 회사는 2억700만 달러의 현금을 보유하고 있으며, COMP005 결과가 새로운 자금 조달이나 파트너십 기회를 촉발할 수 있기를 기대하고 있다.

인력 감축을 통해 COMP360 프로그램에 자원을 집중하고, COMP360 이외의 전임상 노력을 중단하며, 디지털 헬스 툴의 외부화를 모색할 예정이다.

나스는 "우리의 최우선 과제는 치료 저항성 우울증을 위한 COMP360 프로그램의 성공을 보장하는 것이다. 우리는 여전히 그 잠재적 효과에 자신감을 갖고 있다. 3상 프로그램 일정 변경으로 인해 인력을 약 30% 줄이고 필수적이지 않은 활동을 중단해 임상시험 완료와 규제 절차에 집중할 것"이라고 말했다.

대규모 상용화를 목표로

나스와 록삼은 잠재적 상용화를 고려해 COMP005의 물류 요구사항이 제기하는 과제를 언급하며, 이것이 승인될 경우 사이로사이빈의 광범위한 보급을 저해해서는 안 된다고 주장했다. 그들은 면허를 받은 정신과 간호사나 전문 간호사가 사이로사이빈 투여를 관리할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이는 더 집중적인 치료적 개입이 필요한 라이코스의 MDMA 보조 치료 모델과는 대조적이다. 컴퍼스는 이러한 의료 전문가들이 치료보다는 '심리적 지원'을 제공할 것으로 보고 있으며, 이를 통해 상업적 확장성을 간소화할 수 있을 것으로 믿고 있다.

컴퍼스 패스웨이스가 전진하는 가운데, 중요한 결과 발표의 지연과 재정적 조정은 규제 및 물류적 과제가 여전히 약물 개발자들에게 중대한 장애물로 남아 있는 사이키델릭 치료제 산업에 신중한 기조를 설정할 수 있다. 목요일 오후 초반 현재 컴퍼스 주가는 23.02% 하락한 주당 4.76달러에 거래되고 있다.