FDA, CaaMTech의 우울증 치료 사이로신 약물 개발 접근법 승인

미 식품의약국(FDA)이 CaaMTech社의 CT-4201 사이로신 전구약물 프로그램에 대해 긍정적인 피드백을 제공했다. 특히 FDA는 이 회사의 약물 시험에서 '기능적 언블라인딩' 문제를 해결하는 접근 방식을 승인했다.
이번 규제 관련 이정표는 CT-4201의 개발을 위한 임상 경로를 열었을 뿐만 아니라, 특히 주요 우울장애(MDD) 치료를 위한 사이키델릭 보조 요법 분야에서 상당한 진전을 보여주고 있다.

사이키델릭 요법의 규제 장벽 해소
CaaMTech는 2016년부터 새로운 세로토닌 화합물 개발에 주력하며 세로토닌 과학 분야의 선두주자로 부상했다.
사이로신 전구약물인 CT-4201은 현재까지 이 회사의 가장 유망한 개발 성과다. '매직 머쉬룸'에서 발견되는 사이로신의 천연 전구약물인 사이로사이빈의 약동학적 특성을 개선하도록 설계된 CT-4201은 MDD 치료에서 치료 효과를 높이는 것을 목표로 한다.
사이로사이빈은 우울증 치료에 대한 잠재력으로 '혁신 치료제' 지정을 받았지만, 여전히 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................