위고비, 간 섬유화 치료 임상서 고무적 결과... 노보 노디스크 주가 상승

노보 노디스크(Novo Nordisk A/S, NYSE:NVO)가 금요일 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)과 중등도에서 진행성 간 섬유화(2기 또는 3기) 성인 1,200명을 대상으로 한 240주 ESSENCE 3상 임상시험의 1부 주요 결과를 발표했다.

주 1회 피하 주사로 투여하는 세마글루타이드 2.4mg은 위고비(Wegovy)라는 상품명으로 판매되고 있다.

ESSENCE 임상의 1부에서는 표준 치료에 더해 주 1회 세마글루타이드 2.4mg 또는 위약을 투여한 최초 800명의 무작위 배정 환자들을 대상으로 72주 후 간 조직(조직학)에 미치는 영향을 평가했다.

이번 임상은 주요 평가지표를 달성했다. 위약 대비 세마글루타이드 2.4mg 투여 시 지방간염 악화 없이 간 섬유화가 통계적으로 유의미하게 개선되었으며, 간 섬유화 악화 없이 지방간염이 해결되는 결과를 보였다.

72주 차에 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 37.0%가 지방간염 악화 없이 간 섬유화 개선을 보인 반면, 위약군에서는 22.5%였다.

세마글루타이드 2.4mg 투여군의 62.9%가 간 섬유화 악화 없이 지방간염 해결을 달성한 데 비해, 위약군에서는 34.1%였다.

임상에서 세마글루타이드 2.4mg은 이전 임상들과 유사하게 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났다.

노보 노디스크는 2025년 상반기 중 미국과 EU에 규제 승인을 신청할 계획이다.

ESSENCE 임상의 상세 결과는 2024년 학술 회의에서 발표될 예정이다.

ESSENCE 임상의 2부는 계속 진행되며 2029년에 결과 발표가 예상된다.

이번 업데이트는 FDA가 부족 의약품 목록을 수정해 세마글루타이드 기반 비만 치료제 위고비의 0.25mg 시작 용량이 미국에서 이용 가능해졌음을 언급한 시점과 맞물린다.

한 달도 채 되지 않아 FDA는 일라이 릴리(Eli Lilly And Co, NYSE:LLY)의 티르제파티드를 부족 의약품 목록에서 제외했다.

10월, 노보 노디스크는 주 1회 피하주사 세마글루타이드 2.4mg을 평가한 SOUL 3상 심혈관 결과 임상시험 데이터를 공유했다.

이 임상은 주요 목표를 달성했으며, 경구용 세마글루타이드 투여군이 위약군 대비 주요 심혈관 사건(MACE)을 14% 통계적으로 유의미하게 감소시켰다.

주요 심혈관 사건(MACE)은 심장마비, 뇌졸중, 심부전 또는 심혈관 질환으로 인한 사망으로 정의된다.

주가 동향: 금요일 장 전 거래에서 NVO 주식은 0.88% 상승한 112.93달러를 기록했다.