아스트라제네카, 중국 기업과 협력한 경구용 체중감량제 초기 데이터 공개

아스트라제네카(AstraZeneca Plc, 나스닥: AZN)가 ObesityWeek 2024에서 AZD5004/ECC5004의 초기 데이터를 포함한 데이터 초록을 공개했다.

2023년 11월, 아스트라제네카는 잠재적 비만 치료제인 ECC5004에 대해 에코진(Eccogene)과 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. ECC5004는 연구 중인 1일 1회 경구 투여 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제다.

에코진은 초기 계약금으로 1억8500만 달러를 받았다. 또한 에코진은 향후 최대 18억2500만 달러의 마일스톤 지급금을 추가로 받게 된다.

회사는 건강한 참가자를 대상으로 한 단회 투여(SAD)와 메트포르민만 복용 중인 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 대상으로 한 다회 투여(MAD)에서 ECC5004의 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구 데이터를 공유했다. 주요 목적은 안전성과 내약성을 평가하는 것이었다.

SAD에서 19명의 무작위 배정 참가자들이 1mg에서 300mg까지 8가지 용량을 투여받았다. 중대한 이상반응은 없었으며, 위장관(GI) 이상반응은 50mg 이상 용량에서 가장 흔했다.

약동학(PK) 프로파일은 선형 프로파일을 보였고, 기하평균 반감기는 11.06시간(CV 14.2%)에서 24.48시간(CV 9.3%) 사이였으며, Tmax는 7.6시간(CV 36.68)에서 16.7시간(CV 101) 사이였다.

연구자들은 이 최초 인체 적용 연구에서 ECC5004가 다른 소분자 GLP-1RA에서 관찰된 것과 일치하는 안전성 및 내약성 프로파일을 보였으며, 1일 1회 투여에 적합한 PK 프로파일을 가졌다고 언급했다.

혈당 수치와 체중의 변화는 ECC5004가 GLP-1R의 표적 결합을 달성했음을 시사한다.

공복/식후 조건에서 14명의 건강한 참가자를 대상으로 한 공개, 무작위, 단회 투여 교차 연구의 데이터에 따르면, AZD5004/ECC5004는 전체 노출과 T1/2가 음식의 영향을 받지 않아 공복 또는 식후 상태에서 경구 투여할 수 있음을 보여주었다. 이는 AZD5004/ECC5004가 환자들에게 더 편리한 경구용 1일 1회 요법이 될 가능성이 있음을 시사한다.

연구자들은 식후 상태에서 관찰된 연장된 Tmax와 낮은 Cmax가 더 나은 내약성을 제공할 가능성이 있지만, 이는 현재 진행 중인 더 큰 규모의 장기 연구에서 평가해야 할 것이라고 덧붙였다.

주가 동향: 월요일 마지막 확인 시점에 AZN 주가는 0.04% 상승한 71.45달러를 기록했다.