아스트라제네카/암젠 천식약물, 만성 비부비동염 환자 대상 후기 임상시험서 성공

아스트라제네카(NASDAQ: AZN)와 암젠(NASDAQ: AMGN)이 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 환자를 대상으로 한 테즈스파이어(tezepelumab) 3상 임상시험 'WAYPOINT'의 최종 결과를 발표했다.

이번 데이터에 따르면 테즈스파이어가 위약 대비 비용종의 크기를 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 감소시켰으며, 코막힘 증상도 개선한 것으로 나타났다.

WAYPOINT는 중증 CRSwNP 성인 환자를 대상으로 피하 투여된 테즈스파이어의 효능과 안전성을 위약과 비교 평가한 무작위, 이중맹검 임상시험이다.

이번 시험에 참여한 환자들은 표준 치료(비강 내 코르티코스테로이드[INCS])에도 불구하고 증상이 지속되는 환자들이었다.

비용종을 동반한 만성 비부비동염은 부비동 통증과 코막힘에서 후각 상실에 이르기까지 다양한 증상을 유발할 수 있는 질환이다. 비용종은 코나 부비동에 생기는 종양이다.

이번 임상시험에서 테즈스파이어의 안전성 프로필과 내약성은 기존에 알려진 약물의 특성과 일치했다.

상세 결과는 향후 의학 학술대회에서 규제 당국 및 과학계와 공유될 예정이다.

테즈스파이어는 현재 미국, EU, 일본을 포함한 60여 개국에서 중증 천식 치료제로 승인되어 있다.

미국과 EU에서는 자가 투여용 일회용 프리필드 시린지와 자동 주입기로 승인받았다.

지난 5월, 두 회사는 폐기종, 만성 기관지염과 관계없이 기저 혈중 호산구 수치(BEC)가 광범위한 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 테즈스파이어의 2a상 임상시험 'COURSE' 결과를 발표한 바 있다.

주요 결과에 따르면 테즈스파이어 치료는 52주차에 위약 대비 중등도 또는 중증 COPD 악화의 연간 발생률을 17% 수치상 감소시켰으나, 통계적 유의성은 없었다.

암젠 주식은 목요일 321.91달러에 거래를 마쳤고, 아스트라제네카 주식은 금요일 장 전 거래에서 최근 0.11% 상승한 64.76달러를 기록 중이다.