뉴벡티스파마 CEO "난소암 신약 효능 높이려면 용량 늘려야"

뉴벡티스파마(NASDAQ:NVCT) 주가가 하락세다. 이는 백금 내성 ARID1a 변이 난소암 환자를 대상으로 한 NXP800의 1b상 임상시험 결과 발표 후 나타난 현상이다.

이번 임상에서는 12명의 환자를 대상으로 3가지 투여 요법이 평가됐다. 4명의 환자는 1일 1회 투여 일정으로 치료받았는데, 2명은 75mg/일, 2명은 50mg/일 용량으로 투여받았다.

이후 8명의 환자는 50mg/일 용량으로 5일 투여 2일 휴식의 간헐적 투여 일정에 따라 치료받았다. 이는 혈소판 감소증을 완화하기 위해 도입된 방식이다.

임상에 등록된 모든 환자는 최소 2회 이상의 이전 전신 화학요법에 실패했으며, 이 중 최소 1회는 백금 기반 화학요법이었다. 대부분의 환자는 베바시주맙 치료에도 실패한 경험이 있었다.

효능 평가가 가능한 11명의 환자 중에서는 항종양 활성이 관찰되었다. 최선의 반응으로는 1명의 미확인 부분 반응과 6명의 안정 질병 상태(종양 축소 포함)가 있었다.

올해 초 보고된 1b상 중간 데이터에는 안전성 평가가 가능한 4명의 환자가 포함되었으며, 이 중 3명이 4등급 혈소판 감소증을 경험했다.

이후 간헐적 투여 일정(50mg/일, 5일 투여/2일 휴식)으로 NXP800을 투여받은 8명의 환자에서 관찰된 가장 높은 등급의 혈소판 감소증은 2등급이었다(1명의 환자).

혈소판 감소증 외에 가장 흔한 치료 관련 부작용으로는 구역, 피로, 구토, 설사, 변비가 있었으며, 대부분 1-2등급이었다.

뉴벡티스의 론 벤츠 회장 겸 CEO는 "하지만 다음 환자군에서 더 많은 효능을 얻으려면 용량 강도를 높여야 한다는 점이 분명해졌다"고 말했다. 그는 "우리는 이미 최대 10-12명의 추가 환자를 대상으로 간헐적 투여 일정으로 75mg/일 용량을 사용하는 코호트에 환자를 등록하고 있으며, 이는 이번 1b상 연구의 마지막 코호트가 될 것으로 예상된다. 2025년 2분기에 1b상 연구의 추가 임상 데이터를 제공할 예정"이라고 덧붙였다.

이 질환에 대한 NXP800 개발 프로그램은 FDA로부터 신속트랙 지정을 받았으며, NXP800은 ARID1a 결핍 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받았다.

주가 동향: NVCT 주가는 목요일 마지막 거래에서 43.20% 하락한 6.05달러를 기록했다.