미국 주요 약국체인에 의약품급 대마 유통될까... FDA 규제 속 업계 생존 가능성은?

대마 재분류를 위한 공식 검토 과정이 진행되면서 업계 관계자들은 이것이 산업에 미칠 변화에 주목하고 있다. DEA 청문회가 2025년 초로 연기되고 트럼프 대통령의 재선 가능성으로 불확실성이 더해진 가운데, 대마 업계는 스케줄 III로의 재분류가 가져올 변화에 대비하고 있다.

FDA 감독에서 주간 거래, 의약품급 기준에 이르기까지 이러한 변화는 업계 지형을 근본적으로 바꿀 수 있어 투자자와 기업들의 준비가 필요한 상황이다.

재분류: 대형 약국 체인 진출의 문 열리나?

옴너스 로펌의 대마 전문 변호사인 데니스 폴리셀라는 대마 재분류가 단순히 새로운 유통 파트너십에 관한 것이 아니라 대마 기업들의 운영 방식을 전면 개편하는 것이라고 지적했다.

그는 벤징가 캐너비스와의 단독 인터뷰에서 "이는 대마 기업들의 운영 방식을 바꾸는 것입니다. FDA 감독에 적응하고, 의약품급 기준을 충족하며, 더 엄격한 규정 준수 요건을 관리해야 합니다."라고 말했다.

스케줄 III로의 재분류는 CVS와 월그린스 같은 주요 제약 소매업체들이 대마를 취급할 수 있게 할 수 있다. 하지만 그 과정이 순탄할까?

폴리셀라는 2018년 헴프 합법화 체계와 유사한 시스템을 예상하고 있다. 각 주가 연방 지침을 충족하는 규제 체계를 제출하는 방식이다. 그는 "대부분의 주가 특히 재정 및 세금 측면에서 이러한 사안들을 직접 규제하기를 선호합니다."라며 각 주가 수수료와 벌금에 대한 통제권을 유지하고 싶어 한다고 언급했다.

FDA 감독: 더욱 엄격해지는 기준

대마가 의약품급 제품이 되면 FDA 기준 준수로 기업들의 운영 방식이 크게 바뀔 것이다. 폴리셀라는 대마 산업이 역사적으로 안전성 확보와 오염물질 방지에 초점을 맞춰왔으며 종자 추적에는 거의 관심을 두지 않았다고 설명했다. "대부분의 검사와 분석이 안전성 확보와 오염물질 방지, 그리고 THC와 CBD 수준에 집중되어 왔습니다."라고 그는 말했다.

폴리셀라는 의약품급 제품으로의 전환은 더 엄격한 생산 기준과 훨씬 더 많은 검사를 요구할 것이며, 이는 이미 비용이 많이 드는 산업에서 비용을 더 증가시킬 수 있다고 덧붙였다. 그는 예상되는 어려움을 지적하며 "의약품급 제품으로 가게 되면 생산 기준이 더 엄격해져야 할 뿐만 아니라 검사도 훨씬 더 많아질 것입니다."라고 말했다.

주간 거래

대마를 스케줄 I에서 스케줄 III로 재분류하면 주간 거래의 길이 열릴 수 있어 공급망과 시장 역학을 근본적으로 재편할 것이다. 연방 규제 등급을 낮춤으로써 대마를 다른 의약품처럼 취급할 수 있게 되어 한 주의 생산자가 다른 주의 구매자에게 판매할 수 있게 될 것이다. 하지만 이러한 전환은 새로운 규제 복잡성을 초래할 것이다.

폴리셀라는 주 경계를 넘는 대마 거래에는 허가, 특별소비세, 의료용 마리화나로의 엄격한 분류가 필요할 것이라고 보고 있다. 그는 미시간, 펜실베이니아, 플로리다와 같은 성숙한 의료용 시장을 가진 주들이 도매 시장을 지배할 수 있다고 언급했다.

이들 주에서 운영 중인 다주 운영 기업(MSO)으로는 미시간의 테라센드, 크레스코 랩스, 펜실베이니아의 그린 썸 인더스트리스, 큐라리프, 베라노 홀딩스, 플로리다의 트룰리브 캐너비스, 에어 웰니스 등이 있다.

이들 기업은 FDA 요구사항에 부합하는 엄격한 기준을 충족하기 위해 의약품급 대마 생산에 대규모 자본 지출을 해왔으며, 이는 약국과 다른 대규모 구매자들에게 공급할 수 있는 위치를 확보하게 했다. 폴리셀라는 "미시간은 FDA 기준과 거의 동등한 수준을 유지하려고 노력해왔습니다."라며 이 주의 경쟁 우위를 강조했다.

M&A 활동: 재분류가 촉매제 될까?

연방 차원의 재분류 전망은 이미 인수합병(M&A)에 대한 논의를 촉발하고 있다. 폴리셀라는 기업들이 의약품급 규정 준수에 어려움을 겪으면서 상당한 통합이 일어날 것으로 예측한다. 그는 "신중하고 계획적으로 성장해온 기업들이 큰 성과를 낼 것"이라며 대마 사업의 다윈주의적 특성을 강조했다.

미시간과 일리노이 같은 중서부 시장이 M&A 활동에서 중요한 역할을 할 것으로 예상된다. 폴리셀라는 미시간의 준비 상태를 강조하며 엄격한 검사 기준과 적극적인 로비 활동을 언급했다. 그는 "미시간은 FDA 기준과 거의 동등한 수준을 유지하려고 노력해왔습니다."라며 이 주가 중서부 지역의 주요 생산지가 될 수 있다고 덧붙였다.

트럼프 대통령 재선시 진전 지연될까?

폴리셀라는 재분류가 결코 보장된 것이 아니라고 경고한다. "새 행정부에서 마리화나를 스케줄 III로 재분류할 것이라고 기대하는 사람들은 아직 우리가 본 적 없는 것에 기반한 가정을 하고 있는 겁니다."라고 그는 주의를 당부했다.

일부 업계 지지자들은 세수와 경제 성장에 대한 약속이 연방 정책 입안자들을 설득할 수 있기를 바라지만, 폴리셀라는 회의적인 입장이다. 그는 "이는 현 행정부의 우선순위가 아닙니다."라며 진전을 이루려면 상당한 로비 활동이 필요할 것이라고 덧붙였다.

2025년

어려움에도 불구하고 폴리셀라는 재분류된 체제 하에서 산업의 잠재력에 대해 낙관적이다. 그는 확장 가능한 생산 능력과 전략적 선견지명을 갖춘 기업들이 번창할 것이라고 믿는다. 그러나 그는 준비의 필요성도 강조한다.

대마 재분류를 둘러싼 중요한 정치적, 경제적 논의에도 불구하고 그 과정 자체는 많은 이들이 생각하는 것보다 간단하다. 폴리셀라는 1970년 규제물질법이 의학적 합의가 아닌 정치적, 입법적 결정으로 대마를 스케줄 I에 배치했다고 설명한다. "스케줄 I의 기준 - 알려진 의료용도 없음, 알려진 안전한 사용법 없음, 중독성이 높음 - 중 어느 것도 마리화나에 실제로 적용되지 않습니다."라고 그는 말했다. 최초 분류와 마찬가지로 재분류에는 초당적 합의가 필요하며 두 가지 경로 중 하나를 따를 수 있다.

의회가 규제물질법을 개정하는 법안을 통과시키거나, 법무장관이 FDA와 DEA에 검토를 지시하고 행정 규칙 제정을 통해 재분류를 시행할 수 있다.

정치적 의지

"일단 정치적 의지가 생기면, 이렇게 빨리 일어날 수 있습니다."라고 폴리셀라는 말하며 일단 시작되면 얼마나 빨리 과정이 진행될 수 있는지를 비유적으로 설명했다.

이러한 신속한 재분류는 주들이 자신들의 규제 체계를 연방 지침에 맞추도록 요구할 것이다. 폴리셀라는 2018년 헴프 도입 모델과 유사한 방식을 예상한다:

"FDA가 기존 규제 구조를 가진 주들에게 6~9개월 정도의 기간을 주고 연방 기준을 충족하도록 프로그램을 개선하라고 할 수 있습니다. 이를 준수하는 주는 통제권을 유지할 수 있고, 그렇지 않은 주는 연방 개입을 받을 수 있습니다."

하지만 차기 행정부가 이 과정을 우선시할지는 여전히 의문이다. "실제 과제는 단계가 아니라 앞으로 나아갈 정치적 의지입니다."라고 그는 지적했다.