메루스, 고형암 치료제 제노쿠투주맙 미국 상업화 권리 이전... 파이프라인 주목받아

메루스(Merus N.V., 나스닥: MRUS)와 혈액암 및 종양 치료에 주력하는 비상장 바이오기업 파트너 테라퓨틱스(Partner Therapeutics)가 NRG1 융합 양성(NRG1+) 암 치료제 제노쿠투주맙(zenocutuzumab, 이하 제노)의 미국 내 상업화 권리를 독점 라이선스하는 계약을 체결했다.

계약 조건에 따르면 지정된 전환 기간 이후 파트너 테라퓨틱스는 NRG1+ 암 치료를 위한 제노의 미국 내 상업화에 대한 모든 권리를 갖게 된다.

라이선스 계약에 따른 권리 부여의 대가로 메루스는 선급금을 받고, 향후 미국 내 NRG1+ 암 치료제 제노의 연간 순매출에 따라 마일스톤 및 높은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수의 로열티 지급을 받을 수 있게 된다.

현재 미 식품의약국(FDA)은 이전에 치료받은 NRG1+ 비소세포폐암 및 췌장암 환자를 대상으로 한 제노의 생물학적제제 허가신청(BLA)을 검토 중이다.

지난달 FDA는 현재 우선심사 중인 제노쿠투주맙의 생물학적제제 허가신청에 대한 처방약사용자수수료법(PDUFA) 목표일을 연장했다.

FDA는 최근 회사가 제출한 CMC 정보 요청에 대한 답변을 검토할 충분한 시간을 확보하기 위해 PDUFA 목표일을 2025년 2월 4일로 연장했다. 추가적인 임상 데이터는 요청되지 않았다.

윌리엄 블레어는 제노에 대해 긍정적이지만, 메루스의 핵심 가치와 주요 가치 동인은 여전히 페토셈타맙(petosemtamab)에 집중되어 있다고 분석했다.

일요일, 메루스는 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 한 페토셈타맙의 2차 치료 임상 결과가 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학회 웹사이트에 게재됐다고 발표했다.

이 초록에는 초기 확장 코호트(1500mg)와 새로운 용량 비교 코호트(1100mg vs. 1500mg)에서 얻은 페토셈타맙의 최신 임상 데이터가 제시되었다.

애널리스트는 단기적으로 페토셈타맙 단독요법의 업데이트된 데이터가 메루스 주가의 주요 촉매제가 될 것이라고 전망했다.

애널리스트는 "회사의 멀티클로닉스 플랫폼이 매력적인 약물 특성을 가진 분자를 생산하여 지속적인 파이프라인 확장과 추가적인 사업 개발 기회를 제공한다고 믿는다... 이는 수조 달러 규모의 두경부암 치료 시장에서 선두 주자가 될 잠재력이 있다"고 평가했다.

주가 동향

월요일 마지막 확인 시 MRUS 주가는 9.50% 상승한 49.10달러를 기록했다.