CG온콜로지, 방광암 치료제 후기 임상서 고무적 결과 발표

CG온콜로지(NASDAQ:CGON)가 목요일 바실루스 칼메트-게랭(BCG) 치료에 반응하지 않는 고위험 비근육침윤성방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 3상 BOND-003 임상시험의 주요 결과를 공개했다.

이번 임상에서 단일 요법으로 크레토스티모진 치료를 받은 환자 110명 중 82명(74.5%)이 완전 반응(CR)을 보였다.

9월 30일 데이터 마감 시점 기준으로 중앙 반응 지속 기간(DOR)은 27개월을 초과했으며, 아직 중앙값에 도달하지 않았다.

이 데이터는 비뇨기종양학회 연례 회의에서 발표될 예정이다.

러시대학교 의료센터 비뇨기과 교수인 게리 스타인버그는 "BOND-003 연구의 최신 데이터에 매우 고무적"이라며 "크레토스티모진의 설득력 있는 효능과 함께 NMIBC 환자에서 최고 수준의 지속적인 반응을 유도할 잠재력을 보여준다. 카플란-마이어 추정에 따르면 12개월 이상 반응을 유지한 환자가 63.5%, 24개월 이상 반응을 유지한 환자가 56.6%에 달한다. 또한 12개월 시점에 97.3%의 환자가 근육침윤성방광암(MIBC)으로의 진행이 없었다"고 말했다.

3등급 이상의 치료 관련 부작용(TRAE)이나 사망은 보고되지 않았다. 크레토스티모진으로 인한 치료 중단 사례도 없었다.

환자의 97.3%가 예정된 모든 치료를 완료했다.

2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 있는 유가증권은 5억 4070만 달러로, 이는 2027년까지 운영 자금을 충당하기에 충분할 것으로 예상된다.