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서보메드(CervoMed Inc., NASDAQ:CRVO)가 루이소체 치매(DLB) 치료제 네플라마피모드의 중기 임상시험 결과를 공개한 후 12일(현지시간) 주가가 급락했다.
이번 RewinD-LB 2b상 임상시험에서 네플라마피모드는 주요 평가지표인 임상치매평가척도 총점(CDR-SB) 변화에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다. 또한 일어나 걷기 검사, 신경심리검사, 임상의 전반적 인상 변화 등 주요 2차 평가지표에서도 유의미한 결과를 얻지 못했다.
초기 분석 결과, 이중맹검 단계에서 목표 혈장 약물 농도에 도달하지 못한 것으로 나타났으며, 이로 인해 시험 결과에 부정적인 영향을 미쳤을 가능성이 있다.
서보메드의 존 알람 최고경영자(CEO)는 "초기 단계 DLB 환자들을 대상으로 한 이전 임상 경험을 고려할 때 이번 결과에 실망스럽다"며 "예상보다 낮은 혈장 약물 농도의 원인을 조사하고 있다"고 밝혔다.
한편 이번 임상에서 네플라마피모드는 이전 임상 연구들과 일관된 안전성과 내약성 프로파일을 보여주었으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.
회사는 RewinD-LB 임상의 이중맹검 단계 전체 데이터를 2025년 1월에 확보할 예정이며, 공개 연장 단계의 첫 16주 데이터는 2025년 2분기 말에 확보할 것으로 예상하고 있다.
지난 11월 미국 식품의약국(FDA)은 네플라마피모드에 대해 전두측두치매(FTD) 치료제로 희귀의약품 지정을 승인한 바 있다.
12일 오전 현재 서보메드 주가는 전거래일 대비 78.2% 급락한 2.24달러를 기록 중이다.