화이자-아르비나스 제휴 암 치료제 임상에서 유방암 환자 63% 치료 효과

아르비나스(Arvinas Inc.)(NASDAQ:ARVN)와 화이자(Pfizer Inc.)(NYSE:PFE)는 화요일, 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성/인간 표피 성장인자 수용체 2 음성 유방암 환자를 대상으로 한 TACTIVE-U 하위 연구의 진행 중인 1b상에서 벱데게스트란트와 아베마시클립 병용 요법에 대한 예비 데이터를 발표했다.

이 데이터는 2024 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표될 예정이다.

1b상 하위 연구에 참여한 16명의 환자로부터 얻은 예비 결과는 벱데게스트란트의 3상 권장 단독 요법 용량(1일 1회 200mg)과 아베마시클립 1일 2회 150mg 병용 요법의 안전성 프로파일이 양호함을 보여줬다.

CDK4/6 억제제로 이전 치료를 받은 ESR1 돌연변이 및 야생형 ESR1 질환 환자 모두에서 62.5%의 고무적인 임상적 이점률이 관찰됐다.

약동학 데이터는 벱데게스트란트와 아베마시클립 사이에 유의미한 약물-약물 상호작용이 없음을 보여줬으며, 아베마시클립 노출에 임상적으로 의미 있는 영향은 관찰되지 않았다.

내약성 외에도 이 결과는 아베마시클립의 알려진 특성과 일치하는 안전성 프로파일을 보여줬으며, 벱데게스트란트에 대한 다른 임상 시험에서 관찰된 데이터와도 일치했다.

이러한 결과는 CDK4/6 억제제 투여 후 진행성 유방암에서 벱데게스트란트(1일 1회 200mg)와 아베마시클립 전체 용량(1일 2회 150mg)의 병용 요법을 평가하는 현재 진행 중인 2상 연구를 뒷받침한다.

SABCS에서 발표된 TACTIVE-U 포스터 발표에 대한 추가 세부 사항은 다음과 같다:

• 유의미한 약물-약물 상호작용은 없었으며, 데이터는 벱데게스트란트가 아베마시클립 노출에 임상적으로 의미 있는 영향을 미치지 않음을 보여줬다.
• 임상적 이점률 평가 대상 환자 전체(16명 중 10명)에서 62.5%, ESR1 돌연변이 환자(8명 중 5명)에서 62.5%, 야생형 ESR1 환자(8명 중 5명)에서 62.5%로 고무적인 예비 항종양 활성이 관찰됐다.
• 평가 가능한 환자의 객관적 반응률(ORR)은 전체적으로 26.7%(15명 중 4명)였으며, ESR1 돌연변이 환자에서 37.5%(8명 중 3명), 야생형 ESR1 환자에서 14%(7명 중 1명)였다.

아르비나스와 화이자는 벱데게스트란트와 아베마시클립, 리보시클립 또는 사무라시클립의 병용 요법을 포함한 진행 중인 TACTIVE-U 임상 시험의 데이터를 계속 평가하고 있다.