일라이 릴리, 신규 유방암 치료제로 사망 위험 38% 감소 효과

일라이 릴리(NYSE:LLY)가 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 표피 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 임루네스트란트의 3상 EMBER-3 임상시험 결과를 발표했다. 대상 환자들은 이전에 아로마타제 억제제 치료를 받았으며, CDK4/6 억제제 병용 여부는 상관없었다.

임루네스트란트는 ESR1 변이가 있는 환자군에서 표준 내분비 요법(SOC ET)과 비교해 무진행 생존기간(PFS)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선했다. 단독 요법으로 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시켰다.

일라이 릴리의 버제니오(아베마시클립)와 임루네스트란트 병용 요법은 전체 환자군에서 임루네스트란트 단독 요법 대비 진행 또는 사망 위험을 43% 낮췄다.

임루네스트란트는 ESR1 변이 환자군에서 표준 내분비 요법 대비 무진행 생존기간을 크게 개선했다.

ESR1 변이 환자군에서 중앙 무진행 생존기간은 임루네스트란트 투여 시 5.5개월, 표준 내분비 요법 시 3.8개월이었다.

ESR1 변이 환자군에서 전체 반응률(ORR)은 임루네스트란트 투여 시 14%, 표준 내분비 요법 시 8%였다.

전체 환자군에서 중앙 무진행 생존기간은 임루네스트란트 투여 시 5.6개월, 표준 내분비 요법 시 5.5개월로 통계적 유의성에 도달하지 못했다.

임루네스트란트-아베마시클립 병용 요법은 ESR1 변이 상태와 관계없이 전체 환자군에서 임루네스트란트 단독 요법 대비 무진행 생존기간을 크게 개선했다. 중앙 무진행 생존기간은 임루네스트란트-아베마시클립 병용 시 9.4개월, 임루네스트란트 단독 시 5.5개월이었다.

전체 환자군에서 전체 반응률은 임루네스트란트-아베마시클립 병용 시 27%, 임루네스트란트 단독 시 12%였다.

EMBER-3 임상시험의 전체 생존기간(OS) 결과는 분석 시점에 미성숙 상태였다. 이 시험은 계속해서 이차 평가변수로 전체 생존기간을 평가할 예정이다.

임루네스트란트는 또한 재발 위험이 높은 ER+, HER2- 조기 유방암 환자를 대상으로 보조요법으로 연구되고 있다. 이 3상 EMBER-4 임상시험에는 6,000명의 환자가 등록될 것으로 예상된다.

수요일 마지막 확인 시점 기준 일라이 릴리 주가는 1.20% 하락한 790.01달러를 기록했다.