프로테나-로슈 협력 파킨슨병 중기 임상 실험, 1차 목표 달성 실패에도 임상 혜택 징후 확인

프로테나(Prothena Corporation plc, 나스닥: PRTA)가 초기 파킨슨병 치료제 프라시네주맙의 2b상 PADOVA 연구 결과를 목요일 발표했다.

파트너사인 로슈(Roche Holdings AG, OTC: RHHBY)는 최소 18개월 동안 안정적인 증상 치료를 받은 초기 파킨슨병 환자 586명을 대상으로 이번 연구를 진행했다.

프라시네주맙은 1차 평가변수인 확인된 운동 진행까지의 시간에서 HR=0.84, p=0.0657로 잠재적 임상 효과를 보였으나 통계적 유의성은 달성하지 못했다.

양사는 레보도파 치료를 받은 환자군(참가자의 75%)에 대한 사전 지정 분석에서 프라시네주맙의 효과가 더 두드러졌다고 밝혔다(HR=0.79, 명목상 p=0.0431).

이러한 평가변수에 대한 사전 지정된 보조 공변량 조정 분석에서 1차 평가변수(HR=0.81, 명목상 p=0.0334)와 레보도파 하위군(HR=0.76, 명목상 p=0.0175)에 대해 명목상 유의미한 효과가 나타났다.

여러 2차 및 탐색적 평가변수에서도 일관된 긍정적 경향이 관찰되었다. 프라시네주맙은 계속해서 내약성이 양호했으며, 연구에서 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

2상 PASADENA 연구와 2b상 PADOVA 연구의 공개 연장 연구는 두 연구에서 관찰된 효과를 계속 탐구할 예정이다.

로슈는 데이터를 계속 평가하고 보건 당국과 협력하여 다음 단계를 결정할 것이라고 밝혔다.

PADOVA 연구의 전체 결과는 향후 의학 회의에서 발표될 예정이다.

주가 동향

목요일 마지막 확인 시점에 PRTA 주가는 32.40% 상승한 15.83달러를 기록했다.