버텍스 제약, 요추 통증 치료제 임상 2상 결과 후 주가 하락

버텍스 제약(Vertex Pharmaceuticals Incorporated, NASDAQ:VRTX)이 요천추 신경근병증(LSR) 치료제 수제트리진(suzetrigine)의 2상 임상시험 결과를 발표했다. LSR은 허리 아래와 엉덩이의 통증이 허벅지 뒤쪽에서 다리로 퍼지는 질환이다.

이번 연구는 수치통증등급(NPRS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 통증 감소를 보여 주요 평가지표를 충족했다.

수제트리진 투여군은 기준선 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 그룹 내 통증 감소를 보였으며, 12주 차에 NPRS 평균 변화는 -2.02였다.

이 연구에는 위약 대조군도 포함되었는데, 위약군 역시 기준선 대비 유사한 그룹 내 통증 감소를 보였으며 12주 차에 NPRS 평균 변화는 -1.98이었다.

버텍스는 또한 사후 분석을 통해 연구 기관 간 위약 반응의 변동성을 확인했는데, 이는 통증 임상시험에서 흔히 발생하는 문제로 알려져 있다.

위약 반응이 낮았던 약 40%의 기관에서는 수제트리진 투여군의 그룹 내 통증 감소가 전체 연구 결과와 유사했으며, 위약군과의 차이도 더 컸다.

이러한 분석 결과는 향후 연구에서 임상시험 설계 혁신을 통해 위약 반응을 더 잘 통제하고 수제트리진의 치료 효과를 위약과 더 명확히 구분할 수 있음을 시사한다. 버텍스는 이를 핵심 프로그램 설계에 반영할 예정이다.

이번 연구에서 수제트리진은 전반적으로 내약성이 양호했다. 윌리엄 블레어는 버텍스가 2상 결과가 위약보다 명확히 우수하지 않음에도 불구하고 규제 기관과의 논의를 거쳐 수제트리진을 3상 임상시험으로 진행할 계획이라고 밝혔다.

이 애널리스트는 임상시험 설계와 작은 효과 크기에 대한 우려를 언급하며 이러한 결정에 의문을 제기했다. 이는 향후 성공을 보장하기 어렵게 만들 수 있다고 지적했다.

목요일 마지막 확인 시점 기준 VRTX 주가는 13.4% 하락한 387.37달러를 기록했다.