메소블라스트, FDA 신약 승인에 주가 급등

메소블라스트(NASDAQ:MESO)의 주가가 목요일 급등세를 보이고 있다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 동사의 신약 '리온실'을 승인했다는 소식 때문이다.

주요 내용
리온실은 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(SR-aGvHD)을 앓는 2개월 이상 소아 환자를 위한 최초의 FDA 승인 치료제다.
미국에서는 매년 약 1만 명의 환자가 동종 골수 이식을 받으며, 이 중 1,500명이 소아다. 이들 중 약 50%가 급성 이식편대숙주병을 앓게 되고, 그 중 절반 가량이 스테로이드 치료에 반응하지 않는다.
3상 임상시험에서 리온실로 치료받은 SR-aGvHD 소아 환자의 70%가 28일차에 전반적인 반응을 보였다. 어떤 환자도 검사실 이상으로 인해 치료를 중단하거나 중단하지 않았으며, 85% 이상의 환자에서 전체 치료 과정이 중단 없이 완료되었다.
메소블라스트의 실비우 이테스쿠 CEO는 "FDA가 리온실을 승인해준 것에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 다른 적절한 선택지가 없는 소아와 가족들에게 이 .................................................................................................................................................................................................................................................................