카탈리스트 제약, 테바와 특허소송 합의...제네릭 판매 2035년 2월까지 제한

카탈리스트 제약(나스닥: CPRX)이 수요일 테바 제약(뉴욕증권거래소: TEVA)과 합의에 도달했다.
이번 합의는 테바가 퍼댑스(아미팜프리딘) 10mg 정제의 제네릭 버전을 해당 특허 만료 전에 시판하기 위해 제출한 약식신약신청(ANDA)에 대응해 카탈리스트와 라이선스 제공업체인 SERB S.A가 제기한 특허 소송을 해결하는 내용이다.
FDA의 승인을 받을 경우, 테바는 2035년 2월 25일 이전에는 미국에서 퍼댑스의 제네릭 버전을 판매할 수 없다. 단, 이러한 유형의 계약에 일반적으로 포함되는 특정 제한적 상황이 발생하는 경우는 예외다.
양측은 뉴저지 연방지방법원에 계류 중인 퍼댑스 특허와 관련된 카탈리스트/SERB와 테바 간의 모든 진행 중인 특허 소송을 종결하기로 했다.
현재 진행 중인 퍼댑스 특허 소송에는 두 피고가 관여하고 있다. 헤테로는 퍼댑스의 모든 오렌지북 등재 특허에 대해 소송을 당하고 있으며, 루핀은 2037년에 만료되는 카탈리스트의 퍼댑스 특허에 초점을 맞춘 소송에 직................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................