발네바 치쿤구니아 백신, 청소년 대상 1년 후에도 강력한 면역반응 유지

주요 내용

발네바(Valneva SE, 나스닥: VALN)가 화요일 자사의 단일 접종 치쿤구니아 바이러스(CHIKV) 백신 '익시크(Ixchiq)'에 대한 청소년 대상 3상 임상시험 결과를 발표했다.

이 백신은 단일 접종 1년 후에도 98.3%의 높은 혈청 반응률을 유지했다. 이번 결과는 이전에 보고된 청소년(12~17세) 대상 핵심 데이터를 뒷받침하며, 미국, 유럽, 캐나다에서 이 연령대로의 라벨 확장을 위한 신청을 지원한다.

이번 임상시험 데이터는 브라질에서의 익시크 허가에도 도움이 될 것으로 예상된다. 이는 풍토병 발생 지역 인구를 대상으로 하는 최초의 승인이 될 수 있다.

임상시험 상세 결과

1년간의 VLA1553-321 데이터에 따르면, 단일 접종 백신은 기저치에서 CHIKV 음성이었던 참가자들의 면역원성 하위집단에서 높고 지속적인 면역 반응을 유도했다. 접종 1년 후(360일) 혈청 반응률은 98.3%(236명 중 232명)로, 6개월 후(180일)의 99.1%(234명 중 232명), 접종 28일 후의 98.8%(251명 중 248명)와 비교할 만한 수준이었다.

이 결과는 이전에 보고된 성인 대상 장기 지속성 데이터를 보완하며, 백신에 대한 강력하고 장기적인 항체 반응을 확인했다.

안전성 프로필

1년 데이터는 또한 청소년에게 단일 접종 백신이 일반적으로 잘 견딜 수 있음을 확인했다. 임상시험 전반에 걸쳐 독립적인 데이터 안전성 모니터링 위원회(IDSMB)가 지속적으로 안전성 데이터를 평가했으며, 어떠한 안전성 문제도 발견하지 않았다.

시장 현황 및 전망

이 백신은 현재 미국, 유럽, 캐나다에서 18세 이상 개인의 치쿤구니아 바이러스로 인한 질병 예방을 위해 승인되어 있다. 발네바는 브라질 외에도 영국에서 올해 1분기 중 판매 승인을 받을 것으로 예상하고 있다.

주가 동향

화요일 장전 거래에서 발네바 주식은 9.84% 상승한 4.80달러에 거래되고 있다.