발네바, 소아 대상 치쿤구니아 백신 임상 진전...2026년 3상 돌입

발네바(Valneva SE, NASDAQ:VALN)가 단일 접종 치쿤구니아 백신 '익스치크'의 소아 대상 2상 임상시험 결과를 발표했다. 304명의 소아를 대상으로 두 가지 용량에서 안전성과 면역원성을 평가한 결과, 접종 6개월 후에도 항체가 지속되는 것으로 나타났다.
유럽연합의 지원을 받은 전염병대비혁신연합(CEPI)이 일부 자금을 지원한 이번 임상시험은 2026년 1분기 시작 예정인 소아 대상 3상 임상시험의 기반이 될 전망이다.
이번 임상은 해당 연령대로 제품 적응증을 확대하기 위한 것이다.
VLA1553-221 임상시험의 6개월 결과는 2025년 1월 발표된 초기 데이터와 일치했다.
1세에서 11세 소아를 대상으로 한 결과, 전체 용량(허가된 익스치크 제형)이 절반 용량보다 접종 후 15일째와 180일째에 더 강력한 면역반응을 유도했다.
전반적인 면역 반응은 기존 성인과 청소년에서 관찰된 결과와 유사했다.
치쿤구니아 바이러스 미감염 소아의 경우, 180일째 전체 용량 투여 시 96.5%.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................