발네바, 소아 대상 치쿤구니아 백신 임상 진전...2026년 3상 돌입

발네바(Valneva SE, NASDAQ:VALN)가 단일 접종 치쿤구니아 백신 '익스치크'의 소아 대상 2상 임상시험 결과를 발표했다. 304명의 소아를 대상으로 두 가지 용량에서 안전성과 면역원성을 평가한 결과, 접종 6개월 후에도 항체가 지속되는 것으로 나타났다.

유럽연합의 지원을 받은 전염병대비혁신연합(CEPI)이 일부 자금을 지원한 이번 임상시험은 2026년 1분기 시작 예정인 소아 대상 3상 임상시험의 기반이 될 전망이다.

이번 임상은 해당 연령대로 제품 적응증을 확대하기 위한 것이다.

VLA1553-221 임상시험의 6개월 결과는 2025년 1월 발표된 초기 데이터와 일치했다.

1세에서 11세 소아를 대상으로 한 결과, 전체 용량(허가된 익스치크 제형)이 절반 용량보다 접종 후 15일째와 180일째에 더 강력한 면역반응을 유도했다.

전반적인 면역 반응은 기존 성인과 청소년에서 관찰된 결과와 유사했다.

치쿤구니아 바이러스 미감염 소아의 경우, 180일째 전체 용량 투여 시 96.5%의 높은 혈청반응률을 보였다.

VLA1553은 기존 치쿤구니아 감염 여부나 용량에 관계없이 1-11세 소아에서 내약성이 우수했으며, 안전성 문제도 발견되지 않았다.

모든 소아 연령대에서 전체 용량 투여 시 더 강한 면역반응이 180일까지 지속되고, 안전성과 내약성 측면에서도 용량 간 차이가 없어 이 연령대에서는 전체 용량 사용이 적절할 것으로 판단됐다.

발네바의 후안 카를로스 하라미요 최고의료책임자는 "소아에서 관찰된 6개월 항체 지속성과 안전성 데이터는 청소년에서 단일 접종 후 확인된 강력한 항체 반응 및 안전성 프로필과 일치한다"고 밝혔다.

지난 4월 브라질 보건규제청(ANVISA)은 18세 이상을 대상으로 치쿤구니아 바이러스로 인한 질병 예방을 위한 발네바의 익스치크 판매를 승인했다.

이는 치쿤구니아 바이러스가 유행하는 국가에서 이뤄진 세계 최초의 치쿤구니아 백신 승인이다.

주가 동향: 발네바 주식은 목요일 발표 시점 기준 0.49% 상승한 6.28달러에 거래됐다.