노보 노디스크 주간 투여 아미크레틴, 최대 22% 체중감량 효과...주가 급등

노보 노디스크(NYSE:NVO)가 금요일 아미크레틴의 주 1회 피하 투여를 위한 1b/2a상 임상시험 결과를 발표했다.
이번 임상시험은 과체중 또는 비만인 125명을 대상으로 아미크레틴의 주 1회 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 개념 증명을 조사했다.
임상은 단일 용량 증가, 다중 용량 증가, 용량-반응 시험을 결합한 형태로 진행됐으며, 세 가지 다른 유지 용량으로 최대 36주간 치료했다.
주요 평가변수는 치료 중 발생한 이상반응이었다. 평균 기준 체중 92.7kg에서 모든 참가자가 치료를 준수했다고 가정할 때, 아미크레틴 투여 그룹의 추정 체중 감소율은 1.25mg 용량에서 9.7%(20주), 5mg 용량에서 16.2%(28주), 20mg 용량에서 22.0%(36주)였다.
위약 투여 그룹은 각각 1.9%, 2.3%, 2.0%의 체중 증가를 보였다.
아미크레틴의 안전성 프로파일은 인크레틴 기반 요법과 일치했다.
가장 흔한 이상반응은 위장관계 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도 수준.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................