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간경화증 치료제 개발 아케로 테라퓨틱스 주가 100% 이상 급등

2025-01-27 23:01:59
간경화증 치료제 개발 아케로 테라퓨틱스 주가 100% 이상 급등

아케로 테라퓨틱스(나스닥: AKRO)가 월요일 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)으로 인한 대상성 간경변증(F4) 환자를 대상으로 한 선도 후보 물질 에프룩시페르민(EFX)의 SYMMETRY 2b상 임상시험 96주 차 예비 결과를 발표했다.


기저치와 96주 차 생검 결과가 있는 환자(n=134) 중 50mg EFX 투여군(n=46)의 39%에서 MASH 악화 없이 간경변증이 개선됐다. 이는 위약군의 15%(n=47)와 비교해 24%의 효과 크기를 나타냈다.


Intent to Treat(ITT) 분석군(n=181)에서 96주 차 생검 결과가 없는 경우를 모두 실패로 간주했을 때, 50mg EFX군(n=63)의 29%에서 MASH 악화 없이 간경변증이 개선됐다. 이는 위약군의 12%(n=61)와 비교해 17%의 효과 크기를 보였다.


50mg 투여군에서 36주 차부터 96주 차까지 효과 크기가 10%에서 24%로 두 배 이상 증가한 것으로 나타나, SYMMETRY 연구는 대상성 간경변증(F4) 환자에게 EFX의 장기 투여가 유익함을 입증했다.


기저치와 96주 차 생검 결과가 있으며 기저치에서 GLP-1을 복용하지 않은 환자 하위군(n=97)에서, 50mg EFX군의 45%(n=29)가 MASH 악화 없이 간경변증 개선을 경험했다. 이는 위약군의 17%(n=36)와 비교되는 수치로, 간경변증 개선이 GLP-1 요법과 무관함을 시사한다.


비침습적 간 섬유화 및 손상 지표의 개선이 간경변증 개선을 뒷받침했다.


EFX는 일반적으로 내약성이 좋은 것으로 보고됐다. EFX 투여군에서는 사망 사례가 없었으나, 위약군에서 폐렴으로 인한 사망이 1건 발생했다.


두 EFX 투여군에서 가장 빈번하게 나타난 이상반응은 1등급 또는 2등급의 위장관계 증상(설사, 구역, 식욕 증가)이었으며, 일시적인 성격을 띠었다.


아케로 테라퓨틱스는 2024년 10월 SYMMETRY 연구의 36주 차 분석 결과를 보고한 바 있다. 당시 에프룩시페르민은 NASH 악화 없이 간 섬유화 개선에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 우위를 보이지 못했다.


주가 동향: 월요일 장 전 거래에서 AKRO 주식은 112.5% 상승한 55.60달러를 기록했다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.