다케다-프로타고니스트, 혈액암 치료제 후기 임상서 주요 목표 달성

프로타고니스트 테라퓨틱스(나스닥: PTGX)와 다케다제약(NYSE: TAK)이 진성적혈구증가증 치료제 러스퍼타이드의 3상 임상시험(VERIFY) 결과를 발표했다.

진성적혈구증가증은 골수에서 적혈구를 과다 생성하는 혈액암의 일종이다.

이번 임상시험에서 러스퍼타이드는 주요 평가변수와 4개의 핵심 부가 평가변수를 모두 충족했다. 러스퍼타이드는 최초의 헵시딘 모방 펩타이드 치료제로, 미 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정과 신속심사 지정을 받았다.

주요 임상 결과는 다음과 같다:

• 임상시험의 주요 평가변수는 사혈 필요성이 없는 환자 비율이었다.
• 20-32주 기간 동안 러스퍼타이드 투여군의 임상 반응률이 77%로, 위약군의 33%와 비교해 유의미하게 높았다.
• 유럽연합(EU) 규제당국이 정한 첫 번째 핵심 부가 평가변수도 달성했다. 0-32주 동안 러스퍼타이드 투여군의 환자당 평균 사혈 횟수는 0.5회로, 위약군의 1.8회보다 낮았다.
• 나머지 세 가지 핵심 부가 평가변수인 헤마토크릿 조절과 PROMIS 피로도 SF-8a3, MFSAF TSS-74를 이용한 환자 보고 결과에서도 통계적으로 유의미한 성과를 거뒀다.

3상 VERIFY 임상시험에서 러스퍼타이드는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 안전성은 이전 임상시험 결과와 일치했다. 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

라이선스 및 협력 계약에 따라 프로타고니스트는 이번 결과로 2500만 달러의 마일스톤 대금을 받게 된다.

주가 동향
월요일 마지막 거래에서 PTGX 주가는 0.80% 하락한 37.42달러, TAK 주가는 3.96% 상승한 14.98달러를 기록했다.