프로타고니스트-J&J 공동개발 건선치료제, 주요 부위 임상서 뛰어난 효과 입증

프로타고니스트 테라퓨틱스(나스닥: PTGX)가 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)과 협력 개발한 이코트로킨라의 3상 임상시험(ICONIC-TOTAL) 결과를 발표했다. 이번 임상은 두피와 생식기 건선 치료에 대한 효과를 검증했다.

주요 부위 코호트 임상결과

• 치료 16주 차에 1일 1회 이코트로킨라 투여 환자의 57%가 연구의 1차 평가지표를 달성했다. 이는 연구자의 전반적 평가(IGA) 점수가 0/1(완전 또는 거의 완전한 피부 개선)이며 기저치 대비 2단계 이상 개선된 것으로, 위약군의 6%와 비교된다.
• 두피 건선 환자의 66%가 16주 차에 두피 특이적 연구자 전반적 평가(ss-IGA) 점수 0/1을 달성했으며, 이는 위약군의 11%와 대비된다.
• 생식기 건선 환자의 77%가 16주 차에 생식기에 대한 의사 전반적 정적 평가(sPGA-G) 점수 0/1을 달성했으며, 위약군은 21%였다.
• 손발 건선 환자 소규모 하위집단에서는 16주 차에 42%가 손발 의사 전반적 평가(hf-PGA) 점수 0/1을 달성했으며, 위약군은 26%였다.

지난 3월 회사는 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 성인 환자를 대상으로 한 이코트로킨라(JNJ-2113)의 ANTHEM-UC 2b상 임상시험 결과도 발표했다. 모든 투여 용량군에서 임상 반응이라는 1차 평가지표를 달성했다. 또한 12주 차에 임상적 관해, 증상 관해, 내시경적 개선과 같은 주요 2차 평가지표에서도 위약 대비 임상적으로 의미 있는 차이를 보였다.

회사는 피부과학연구학회(SID) 연례회의에서 IL-17의 세 가지 이량체 형태(AA, AF, FF)를 차단하는 최초의 경구용 펩타이드 길항제인 PN-881의 전임상 특성도 공개했다.

PN-881은 프로타고니스트의 차세대 건선 치료용 경구 펩타이드로, 주요 결과는 다음과 같다:

• UCB의 빔젤릭스(비메키주맙)와 비슷한 나노몰 내지 피코몰 수준의 시험관 내 효능을 보였으며, 노바티스의 코센틱스(세쿠키누맙) 대비 70배 우수한 효능을 나타냈다.
• 여러 종에서 대사 안정성을 보여 경구 투여에 적합한 후보물질임을 입증했다.
• 경구 투여 후 마우스 IL-17 유도 모델에서 약력학적 표적 결합을 입증했다.
• 5일간의 쥐 IL-23 유도 피부염증 모델에서 경구 투여 후 용량 의존적 효능과 피부 두께의 유의미한 감소를 보였다.

주가 동향: PTGX 주식은 금요일 마지막 거래에서 1.87% 상승한 44.74달러를 기록했다.