암젠-교와 기린, 아토피 치료제 로카틴리맙 3상서 효과 입증

암젠(NASDAQ:AMGN)과 교와 기린이 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 치료제 로카틴리맙의 3상 임상시험(ROCKET) 프로그램에서 새로운 결과를 발표했다.

IGNITE 연구에서는 로카틴리맙의 두 가지 용량을 평가했으며, 위약 대비 공동 주요 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 달성했다.

• 24주차에 고용량 투여군의 42.3%가 습진 면적 및 중증도 지수(EASI) 기준 75% 이상 개선(EASI-75)을 달성했다. 이는 위약 대비 29.5% 차이를 보였으며, 저용량 투여군에서는 36.3% 대 23.4%를 기록했다.
• 고용량 투여군에서는 24주차에 23.6%의 환자가 아토피 피부염에 대한 검증된 연구자 전반적 평가(vIGA-AD) 점수 0(완전 개선) 또는 1(거의 개선)을 달성했으며, 기준치 대비 2점 이상 감소를 보였다. 이는 위약 대비 14.9% 차이다.
• 저용량 투여군에서는 19.1%의 환자가 이 평가변수를 달성해 위약 대비 10.3% 차이를 보였다.

또한 IGNITE 연구는 개정된 연구자 전반적 평가(rIGA) 점수 0/1 달성과 기준치 대비 2점 이상 감소라는 평가변수도 달성했다.

• 24주차에 고용량 투여군의 22.7%가 이 평가변수를 달성해 위약 대비 14.4% 차이를 보였다.
• 저용량 투여군에서는 16.3%가 이 평가변수를 달성해 위약 대비 8.0% 차이를 기록했다.

ROCKET 프로그램은 SHUTTLE과 VOYAGER 연구 결과도 함께 참고했다.

• SHUTTLE 연구는 746명의 성인을 대상으로 국소 코르티코스테로이드(TCS) 및/또는 국소 칼시뉴린 억제제(TCI)와 병용한 로카틴리맙의 두 가지 용량을 평가했다. 이 연구는 IGNITE와 동일한 공동 주요 평가변수를 사용했으며, 공동 주요 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 달성했다.

주가 동향: 암젠 주가는 월요일 마지막 거래에서 2.4% 상승한 332.90달러를 기록했다.