암젠, 소아 신장질환 치료제 에텔칼세타이드 3상 임상 진행

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 '만성 신장질환으로 인한 이차성 부갑상선 기능항진증이 있는 2세 이상 18세 미만 소아청소년 환자를 대상으로 한 에텔칼세타이드의 약동학, 약력학, 안전성 연구를 위한 3상, 단일군, 공개, 다회 투여, 용량 적정 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 만성 신장질환 소아 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료에 있어 에텔칼세타이드의 효능, 안전성, 약동학, 약력학을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 기존에 상대적으로 연구가 부족했던 젊은 연령층을 대상으로 한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험약인 에텔칼세타이드는 만성 신장질환 성인 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료에 효과를 보인 약물이다. 이 약물은 주 3회 정맥 투여되며, 부갑상선 호르몬, 칼슘, 인 수치를 최적 수준으로 유지하기 위해 환자 반응에 따라 용량이 조절된다.

이번 연구는 중재적, 단일군 배정 방식으로 설계되었으며 눈가림이 없어, 모든 참가자가 치료를 받고 연구자와 참가자 모두 어떤 치료가 투여되는지 알 수 있다. 연구의 주요 목적은 치료 효과에 초점을 맞추어 특정 환자군에서 에텔칼세타이드의 치료 효과를 평가하는 것이다.

연구는 2019년 12월 20일에 시작되어 2025년 완료 예정이며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 예상 결과를 추적하는데 중요하며, 투자자들에게 잠재적 시장 영향에 대한 타임라인을 제공한다.

진행 중인 연구에서 유의미한 효과가 입증될 경우, 에텔칼세타이드의 사용이 새로운 환자군으로 확대될 수 있어 암젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이는 투자자 심리를 개선하고 신장학 시장에서 암젠의 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

현재 이 연구는 환자 모집 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.