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암젠(AMGN)이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.
암젠은 치료 이력이 없는 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 ABP 206과 옵디보(니볼루맙) 간 효능, 안전성, 면역원성을 비교하는 무작위 이중맹검 임상시험을 진행 중이다. 이번 연구는 진행성 흑색종 환자들을 대상으로 ABP 206과 니볼루맙의 효과를 비교하는 것으로, 암 치료 분야에서 중요한 의미를 지닌다.
이 연구에서는 실험약인 ABP 206과 기존 치료제인 니볼루맙, 두 가지 약물을 4주 간격으로 최대 24개월 동안 정맥 투여한다. 연구의 핵심 목표는 ABP 206이 니볼루맙과 동등하거나 더 나은 효과를 보일 수 있는지 확인하는 것이다.
이번 3상 임상시험은 무작위 배정, 이중맹검, 병행군 설계로 진행되며, 주요 치료 목적을 가지고 있다. 편향되지 않은 결과를 얻기 위해 참가자와 연구진 모두 어떤 치료제가 투여되는지 알 수 없도록 설계됐다.
임상시험은 2023년 11월 2일에 시작됐으며, 1차 완료는 2025년 중반으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 16일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집과 연구가 진행 중이다.
이번 연구 결과는 암젠의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 ABP 206이 효과적임이 입증될 경우 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 투자자들은 흑색종 치료제 시장의 경쟁 구도를 고려해 이번 연구 결과를 주시할 필요가 있다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.