일라이 릴리-인사이트 공동개발 탈모치료제, 청소년 환자 대상 임상서 효과 입증

일라이릴리(NYSE:LLY)와 인사이트(NASDAQ:INCY)는 중증 원형탈모증(AA) 청소년 환자를 대상으로 한 임상에서 바리시티닙 4mg과 2mg 1일 1회 경구 투여 시 36주차에 두피, 눈썹, 속눈썹의 발모에서 임상적으로 의미 있는 개선이 나타났다고 발표했다.

이번 3상 BRAVE-AA-PEDS 임상시험 결과는 미국피부과학회에서 발표됐다.

원형탈모증은 면역체계 이상으로 두피, 얼굴, 때로는 다른 신체 부위에서 탈모가 발생하며 시간이 지남에 따라 진행될 수 있는 질환이다.

36주차 결과는 다음과 같다:

• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 60.0%와 2mg 투여 환자의 36.9%가 질환에서 50% 이상 개선을 보였으며, 위약군에서는 5.7%만이 개선을 보였다.
  
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 42.4%와 2mg 투여 환자의 27.4%가 두피 모발 피복률 80% 이상을 달성했으며, 위약군에서는 4.5%에 그쳤다.
  
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 36.5%와 2mg 투여 환자의 21.4%가 두피 모발 피복률 90% 이상을 달성했으며, 위약군에서는 2.3%에 불과했다.
  
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 50.0%와 2mg 투여 환자의 24.1%가 눈썹 재성장에서 유의미한 개선을 보였으며, 위약군에서는 0%였다.
  
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 42.9%와 2mg 투여 환자의 25.5%가 속눈썹 재성장에서 유의미한 개선을 보였으며, 위약군에서는 14.0%였다.

청소년 환자들의 36주차 결과는 성인 환자들의 52주차 결과와 비슷한 수준을 보여, 청소년의 발모 속도가 성인보다 더 빠를 수 있음을 시사했다.

BRAVE-AA1과 BRAVE-AA2 임상시험에서는 바리시티닙 4mg 투여 성인 환자의 40.9%와 2mg 투여 환자의 21.2%가 52주차에 두피 모발 피복률 80% 이상을 달성했다.

2022년 미국 식품의약국(FDA)은 중증 원형탈모증 성인 환자를 대상으로 올루미언트(Olumiant)로도 알려진 바리시티닙을 승인했다.

주가 동향: 화요일 장전 거래에서 일라이릴리 주가는 0.57% 하락한 825.01달러, 인사이트 주가는 0.89% 상승한 71.76달러를 기록했다.