알티뮨, 체중감량제 펨비두타이드 적응증 알코올 관련 질환으로 확대

알티뮨(Altimmune Inc, NASDAQ:ALT)이 목요일 가상 R&D 데이에서 펨비두타이드의 새로운 개발 가능성으로 알코올 사용 장애(AUD)와 알코올성 간질환(ALD)을 처음 공개했다.

펨비두타이드의 AUD와 ALD 대상 2상 임상시험은 각각 2025년 2분기와 3분기에 시작될 예정이다.

알티뮨은 펨비두타이드가 알코올 갈망을 줄이고 간 건강을 개선하며 체중 감량 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.

• 2상 ALD 임상시험의 주요 평가변수는 24주 차의 간 경직도 변화이며, 체중 감량과 알코올 섭취량 변화가 주요 2차 평가변수로, 48주 차에 추가 측정이 이뤄진다.
• 2상 AUD 임상시험의 주요 평가변수는 24주 차의 과다 음주일수 변화이며, 알코올 섭취 생체지표 변화와 체중 감량이 2차 평가변수다.

윌리엄 블레어는 "펨비두타이드의 작용기전을 고려할 때 AUD와 ALD는 논리적인 적응증 확장"이라고 평가했다.

알티뮨은 발표에서 MOMENTUM 2상 임상시험 데이터를 공유했는데, 펨비두타이드 2.4mg 투여군에서 30% 이상의 피험자가 체중의 20% 이상을 감량했다.

• 2상 MOMENTUM 연구에서 펨비두타이드의 제지방량 감소 비율은 21.9%로, 세마글루타이드의 3상 STEP-1 시험 39.9%, 레타트루타이드의 2상 시험 37.7%, 티르제파타이드의 3상 SURMOUNT 1 시험 26%와 비교된다.

노보 노디스크(NYSE:NVO)의 세마글루타이드는 웨고비와 오젬픽으로, 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 제품은 젭바운드와 문자로로 시판되고 있다.

알티뮨은 MASH 대상 펨비두타이드의 2b상 IMPACT 임상시험 결과가 2분기에 나올 것으로 예상하며, 성공 시 펨비두타이드는:

• 24주 차에 섬유화 개선에서 통계적 유의성을 달성한 최초의 인크레틴 기반 약물이 된다.
• 24주 차에 통계적으로 유의미한 섬유화 개선과 의미 있는 체중 감량을 달성한 최초의 치료제가 된다.
• 알티뮨은 2026년 상반기에 MASH 대상 3상 등록 임상시험을 시작할 계획이다.

발표에서 대사기능장애 관련 지방간질환(MASLD) 대상 1b상 임상시험 24주 차 결과, 펨비두타이드 2.4mg 최고용량 투여군에서 간 지방이 76.4% 감소했다고 밝혔다(위약군 14% 감소).

주가 동향: 알티뮨 주가는 금요일 발표 시점 기준 4.71% 상승한 5.45달러를 기록했다.