FDA 동물실험 축소 발표에 찰스리버 주가 급락, 서타라·시뮬레이션플러스 급등

미국 식품의약국(FDA)이 단일클론항체 치료제와 기타 의약품 평가 방식에서 기존 동물실험을 대폭 축소하는 중대한 변화를 발표했다.
FDA는 안전성 평가 개선, 연구비용 절감, 의약품 개발 기간 단축을 위해 인체 관련성이 높고 기술적으로 진보된 시험 방법을 도입할 계획이다.
목요일 발표된 FDA의 새로운 로드맵은 제약사들에게 인공지능 기반 시뮬레이션과 실험실 기반 인체 모델을 포함한 신규 접근 방법론(NAMs)을 도입할 것을 권장하고 있다.
이러한 대체 방법은 동물실험만으로는 발견하기 어려운 인체 반응과 독성을 더 정확하게 예측할 것으로 기대된다.
로드맵이 제시하는 주요 전략 중 하나는 첨단 컴퓨터 모델링의 활용이다.
AI 기반 시뮬레이션은 단일클론항체가 인체 내에서 어떻게 이동하는지 모사하고 약물 구조를 기반으로 잠재적 부작용을 예측할 수 있다. FDA는 이를 통해 전임상 연구에서 동물실험 의존도를 크게 줄일 수 있을 것으로 보고 있다.
또한 FDA는 실험실에서 배양한 인간 오가노이드와 장기칩......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................