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도널드 트럼프 미국 대통령이 지난주 외국산 의약품에 대한 '대규모 관세' 부과 계획을 공개했다.
BofA 증권의 애널리스트는 트럼프 행정부가 제약산업에 관세를 부과하려 한다면, 1962년 무역확대법의 '232조 조사'를 통해 특정 상품의 수입이 국가안보를 위협하는지 여부를 판단할 것이라고 분석했다.
미 상무부는 수입 의약품과 주요 의약품 원료에 대한 미국의 의존도가 초래할 수 있는 잠재적 국가안보 위험을 조사하기 시작했다.
무역확대법 232조에 따라 시작된 이번 조사는 필수 의약품 생산과 공중보건 비상사태 대응에 대한 수입 의존도의 영향을 검토할 예정이다.
2025년 4월 1일 발표된 이번 조사는 광범위한 의약품 수입을 평가할 예정이다.
조사 대상에는 완제 제네릭 및 비제네릭 의약품, 의료 대응물자, 원료의약품(API), 핵심 원료물질(KSM) 및 관련 파생상품이 포함된다.
이번 조사의 목적은 이러한 수입이 국내 제약 공급망의 건전성과 회복력에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
산업안보국(BIS)은 조사의 일환으로 이해관계자들의 의견을 수렴하고 있다.
연방관보 공시에 따르면, 주요 검토 사항에는 현재와 미래의 미국 의약품 수요와 국내 제조능력이 이를 충족할 수 있는지 여부가 포함된다.
소수 공급업체에 집중된 미국의 의약품 수입 의존도와 그에 따른 위험성 등 해외 공급망의 역할도 조사될 예정이다.
추가 조사 분야에는 외국의 보조금 지급과 미국 제약회사들의 경쟁력에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 약탈적 무역관행이 포함된다.
상무부는 또한 외국의 국가 주도 과잉생산으로 인한 인위적 가격 하락과, 지정학적 영향력 행사에 활용될 수 있는 외국 정부의 수출 제한 위험도 검토하고 있다.
수입 의존도를 줄이기 위한 국내 제조능력 확대 가능성과 현행 무역정책의 효과성도 평가될 예정이다.
이번 조사는 국가 제약 안보를 강화하기 위한 관세나 쿼터 등의 정책 권고로 이어질 수 있다.
제네릭 처방약 제조업체와 유통업체를 대표하는 협회인 접근가능한의약품협회(AAM)의 존 머피 3세 회장 겸 CEO는 "AAM과 제네릭 및 바이오시밀러 산업은 의약품 공급망에 대한 국내 투자를 촉진하는 방안을 모색하기 위해 상무부 및 백악관과 건설적으로 협력할 것"이라고 밝혔다.
머피는 "하지만 관세는 저렴한 의약품에 대한 미국 시장의 기존 문제들을 더욱 악화시킬 뿐"이라고 덧붙였다.
그는 "미국 시장의 실질적인 규제 및 상환 체계 변화 없이는, 관세로 인해 현재 환자들의 접근성을 저해하는 공급 부족 현상이 더욱 심화될 것"이라고 강조했다.