알자멘드 뉴로, 건강한 피험자 대상 첫 2상 임상시험 개시

알자멘드 뉴로(Alzamend Neuro, 나스닥: ALZN)가 화요일 주력 프로그램인 AL001의 5개 2상 임상시험 중 첫 번째 시험을 건강한 피험자를 대상으로 시작했다고 발표했다.

이번 임상시험은 테슬라 다이나믹 코일스(Tesla Dynamic Coils BV)가 개발한 새로운 헤드 코일을 활용하게 된다.

매사추세츠 종합병원과 협력하여 진행되는 이번 임상시험에서 알자멘드는 AL001이 기존 리튬염보다 뇌에서 더 효과적으로 리튬을 전달할 수 있는지 탐구할 예정이다.

건강한 피험자를 대상으로 하는 이번 연구는 기준점 역할을 하며, AL001의 표적 효과와 전신 부작용 감소를 입증함으로써 알츠하이머, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 환자들을 위한 최적의 치료 경로를 결정하는데 도움이 될 것으로 기대된다.

최종 결과는 2025년 말까지 나올 것으로 예상된다.

이전 쥐 대상 연구에서 AL001은 혈중 리튬 농도를 낮게 유지하면서도 더 나은 뇌 흡수율을 보여, 더 안전하고 효율적인 치료의 가능성을 제시했다.

알자멘드 뉴로는 지난 3월 2025년 4분기에 외상 후 스트레스 장애 환자를 대상으로 AL001의 2상 임상시험을 시작할 계획이라고 발표한 바 있다.

2024년 11월에는 알츠하이머 형질전환 쥐에서 AL001과 탄산리튬 간의 뇌와 혈장 리튬 노출을 비교한 비임상 연구의 최종 데이터 분석을 완료했다.

이 연구는 알츠하이머 연구에서 인정받는 모델인 5XFAD 쥐에 AL001을 투여하여 FDA 승인을 받은 시판 중인 원료의약품인 탄산리튬과 그 효과를 비교했다.

쥐들은 14일 동안 인체 용량으로 환산된 AL001과 탄산리튬의 고용량 또는 저용량을 투여받아 약물동태학적 정상상태 조건을 관찰했다.

지난주 이 회사 이사회는 나스닥 캐피털 마켓 상장 유지에 필요한 최소 주가 요건인 주당 1달러를 충족하기 위해 보통주 9대1 역주식 분할을 승인했다.