애브비 폐암 신약 엠렐리스, FDA 신속승인 획득...난치성 폐암 치료제 기대

미국 제약사 애브비(NYSE:ABBV)의 폐암 치료제 엠렐리스(텔리소투주맙 베도틴-tllv)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속승인을 획득했다. 이 약물은 이전 전신 치료를 받은 c-Met 단백질 과발현이 높은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료제다.
c-Met 단백질 과발현이 높다는 것은 FDA 승인 검사에서 종양 세포의 50% 이상이 강한(3+) 염색을 보이는 것으로 정의된다.
이번 승인은 전체 반응률(ORR)과 반응 지속기간(DOR)을 기반으로 이루어졌다.
애브비는 수요일 성명을 통해 이번 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증적 임상시험에서 임상적 유익성이 입증되는지 여부에 따라 달라질 수 있다고 밝혔다.
엠렐리스는 c-Met 표적 항체-약물 접합체(ADC)로, 해당 환자군에 대해 승인된 최초이자 유일한 치료제다.
ADC는 c-Met 단백질과 같은 고유한 바이오마커를 표적으로 하고 강력한 '페이로드'를 바이오마커 발현 세포에 직접 전달하도록 설계되...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................