프로테나 주가, 임상 3상 실패에 26% 급락

프로테나(NASDAQ:PRTA)가 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 버타미맙의 3상 임상시험(AFFIRM-AL) 결과를 금요일 발표했다.
AL(아밀로이드 경쇄) 아밀로이드증은 아밀로이드 피브릴이라 불리는 비정상 단백질이 여러 장기에 축적되는 전신성 질환이다. 이는 전신성 아밀로이드증 중 가장 흔한 유형이다.
3상 AFFIRM-AL 임상시험에는 207명의 신규 진단 환자가 등록됐다. 실험군에는 28일마다 24mg/kg(최대 2500mg을 초과하지 않음)의 용량으로 버타미맙이 투여됐다.
실험군과 대조군 모두 표준 치료법으로 보르테조밉 함유 화학요법을 받았으며, 다라투무맙의 사용도 허용됐다.
이번 임상시험은 1차 평가지표를 달성하지 못했다(위험비=0.915, p값=0.7680). 이러한 결과에 따라 회사는 AFFIRM-AL 임상시험의 공개 연장 시험을 포함한 버타미맙의 개발을 중단하기로 결정했다.
진 키니 프로테나 최고경영자(CEO)는 "이는 우리가 예상했던 결과가 아니며, 이번 결과에 놀랍고....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................