리퀴디아, 폐질환 치료제 유트레피아 FDA 승인...법적 분쟁 직면

리퀴디아(Liquidia Corporation, NASDAQ:LQDA)가 성인 폐동맥 고혈압(PAH)과 간질성 폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 환자의 운동 능력 개선을 위한 프로스타사이클린 유사체인 유트레피아(Yutrepia, 트레프로스티닐) 흡입용 분말의 미 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다.
FDA는 지난해 8월 PAH와 PH-ILD 적응증에 대해 유트레피아의 조건부 승인을 발표한 바 있다.
유트레피아는 리퀴디아의 독자적인 PRINT 기술을 적용한 최초이자 유일한 프로스타사이클린 건조 분말 제형이다. 이 기술은 균일하고 자유롭게 흐르는 입자를 생성해 적은 흡입 노력으로도 폐 깊숙이 전달이 가능한 사용하기 쉬운 장치를 구현했다.
유트레피아의 승인은 트레프로스티닐 치료 경험이 없는 환자와 네뷸라이저형 트레프로스티닐에서 유트레피아로 전환하는 환자를 대상으로 한 3상 INSPIRE 임상시험 결과를 기반으로 했다.
임상시험에서 유트레피아는 환자의 이전 트레프로스티닐 노출 여부와 관계없이 안.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................